6月10日,云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准拓达维(英文商品名Trodelvy,戈沙妥珠单抗)用于既往至少接受过两种系统治疗(其中至少一种治疗针对转移性疾病)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。这是云顶新耀...
6月10日,云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准拓达维(英文商品名Trodelvy,戈沙妥珠单抗)用于既往至少接受过两种系统治疗(其中至少一种治疗针对转移性疾病)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。这是云顶新耀获准在中国上市的首款创新药品,国家药品监督管理局于2021年5月接受其生物制品上市许可申请并授予优先审评。
云顶新耀首席执行官薄科瑞博士表示,拓达维获得批准标志着云顶新耀实现一个新的重要里程碑,云顶新耀将继续为有紧急医疗需求的人们带来创新疗法。
来源:中国证券报·中证网 作者:陆静
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