1 香港交易及结算所有限公司及香港联合交易所有限公司对本公布内容概不负责， 对其准确性或完整性亦不发表任何声明，并明确表示概不就因本公布全部或任何 部份内容而产生或因倚赖该等内容而引致之任何损失承担任何责任。 Lee’s Pharmaceutical Holdings Limited 李 氏 大 药 厂 控 股 有 限 公 司 * （於开曼群岛注册成立之有限公司） （ 股份代号：950） 截至二零一六年十二月三十一日止全年业绩公布 财务摘要 截至十二月三十一日 止年度 二零一六年 二零一五年 变动 千港元 千港元 收益 929,821 922,150 +0.8% 毛利 668,235 648,164 +3.1% 本公司拥有人应占溢利 252,002 229,052 +10.0% 港仙 港仙 每股盈利 基本 42.79 39.77 +7.6% 摊薄 42.60 39.29 +8.4% 董事会建议派付截至二零一六年十二月三十一日止年度之末期股息每股普通股7.9 港仙 （ 二零一五年：7.4港仙） 。 * 仅供识别 2 全年业绩 李氏大药厂控股有限公司 （ 「 本公司」） 董事 （ 「 董事」） 欣然呈列本公司及其附属公司 （ 统称 「 本集团」） 截至二零一六年十二月三十一日止财政年度之业绩，连同比较数 字如下。 综合损益表 截至二零一六年十二月三十一日止年度 二零一六年 二零一五年 附注 千港元 千港元 收益 2 929,821 922,150 销售成本 (261,586) (273,986) 毛利 668,235 648,164 其他收益 72,137 12,194 视为出售一间联营公司权益之收益 �C 31,825 衍生财务工具公平值变动 �C 10,092 无形资产减值 (23,324) (8,192) 销售及分销费用 (204,225) (256,465) 行政费用 (146,511) (112,310) 研发费用 (67,886) (38,883) 经营溢利 298,426 286,425 财务费用 (3,803) (3,040) 分占联营公司业绩 (12,019) (29,450) 除税前溢利 282,604 253,935 税项 3 (50,198) (40,938) 本年度溢利 232,406 212,997 下列人士应占： 本公司拥有人 252,002 229,052 非控股权益 (19,596) (16,055) 232,406 212,997 港仙 港仙 每股盈利 基本 5 42.79 39.77 摊薄 5 42.60 39.29 3 综合损益及其他全面收益表 截至二零一六年十二月三十一日止年度 二零一六年 二零一五年 千港元 千港元 本年度溢利 232,406 212,997 其他全面开支： 其後可能重新分类至损益之项目： 海外附属公司财务报表换算之汇兑差额 (49,054) (56,386) 可供出售财务资产之公平值变动 (11,817) (4,218) 本年度其他全面开支，扣除税项 (60,871) (60,604) 本年度全面收益总额 171,535 152,393 下列人士应占本年度全面收益 （ 开支） 总额： 本公司拥有人 190,883 169,501 非控股权益 (19,348) (17,108) 171,535 152,393 4 综合财务状况表 於二零一六年十二月三十一日 二零一六年 二零一五年 附注 千港元 千港元 非流动资产 物业、厂房及设备 437,092 355,940 无形资产 421,853 337,825 土地租赁费用 134,583 13,401 商誉 3,900 3,900 於联营公司之权益 46,820 58,671 持至到期日财务资产 5,659 5,491 可供出售财务资产 127,778 99,029 收购租赁土地之预付款项 �C 135,402 1 ,177,685 1,009,659 流动资产 土地租赁费用 2,844 306 存货 134,910 169,878 应收贸易账款 6 87,069 107,780 其他应收款项、按金及预付款项 106,223 108,821 应收关连人士款项 �C 37,275 垫付予联营公司之款项 20,524 22,588 可收回税项 528 674 已抵押银行贷款 26,639 �C 定期存款 209,693 115,903 现金及银行结余 295,282 278,244 883,712 841,469 流动负债 应付贸易账款 7 42,301 37,621 其他应付款项 172,340 172,619 专利合约承担 490 505 银行借款 133,578 66,769 融资租约承担 467 303 应付税项 9,199 4,139 358,375 281,956 流动资产净值 525,337 559,513 资产总值减流动负债 1,703,022 1,569,172 5 二零一六年 二零一五年 千港元 千港元 资本及储备 股本 29,503 29,340 储备 1,572,223 1,438,098 本公司拥有人应占权益 1,601,726 1,467,438 非控股权益 32,990 49,390 总权益 1,634,716 1,516,828 非流动负债 递延税项负债 25,290 18,281 退休福利 42,015 33,195 融资租约承担 1,001 868 68,306 52,344 1,703,022 1,569,172 6 综合权益变动表 截至二零一六年十二月三十一日止年度 本公司拥有人应占 股本 股份溢价 合并差额 以股份 支付之 酬金储备 其他储备 投资 重估储备 汇兑储备 保留溢利 小计 非控股 权益应占 总计 千港元 千港元 千港元 千港元 千港元 千港元 千港元 千港元 千港元 千港元 千港元 於二零一六年一月一日 29,340 717,925 9,200 8,718 59,344 (899) (47,540) 691,350 1,467,438 49,390 1,516,828 雇员购股权福利 �C �C �C 3,901 �C �C �C �C 3,901 �C 3,901 行使购股权 163 3,229 �C (971) �C �C �C �C 2,421 �C 2,421 分占一间附属公司以 股份支付之酬金储备 �C �C �C 23 �C �C �C �C 23 17 40 非控股权益出资 �C �C �C �C �C �C �C �C �C 2,931 2,931 分占联营公司储备 �C �C �C �C 168 �C �C �C 168 �C 168 本年度溢利 （ 亏损） �C �C �C �C �C �C �C 252,002 252,002 (19,596) 232,406 本年度其他全面 （ 开支） 收益 �C �C �C �C �C (11,817) (49,302) �C (61,119) 248 (60,871) 本年度全面收益 （ 开支） 总额 �C �C �C �C �C (11,817) (49,302) 252,002 190,883 (19,348) 171,535 已付二零一五年末期股息 �C �C �C �C �C �C �C (43,645) (43,645) �C (43,645) 已付二零一六年中期股息 �C �C �C �C �C �C �C (19,463) (19,463) �C (19,463) 於二零一六年 十二月三十一日 29,503 721,154 9,200 11,671 59,512 (12,716) (96,842) 880,244 1,601,726 32,990 1,634,716 於二零一五年一月一日 27,236 301,196 9,200 7,782 59,344 3,319 7,793 518,471 934,341 64,526 998,867 雇员购股权福利 �C �C �C 3,770 �C �C �C �C 3,770 �C 3,770 行使购股权 259 22,547 �C (2,857) �C �C �C �C 19,949 �C 19,949 分占一间附属公司以股份 支付之酬金储备 �C �C �C 23 �C �C �C �C 23 18 41 根据配售协议发行股份 1,500 382,147 �C �C �C �C �C �C 383,647 �C 383,647 根据股东协议发行股份 345 12,035 �C �C �C �C �C �C 12,380 �C 12,380 非控股权益出资 �C �C �C �C �C �C �C �C �C 1,954 1,954 本年度溢利 （ 亏损） �C �C �C �C �C �C �C 229,052 229,052 (16,055) 212,997 本年度其他全面开支 �C �C �C �C �C (4,218) (55,333) �C (59,551) (1,053) (60,604) 本年度全面收益 （ 开支） 总额 �C �C �C �C �C (4,218) (55,333) 229,052 169,501 (17,108) 152,393 已付二零一四年末期股息 �C �C �C �C �C �C �C (38,577) (38,577) �C (38,577) 已付二零一五年中期股息 �C �C �C �C �C �C �C (17,596) (17,596) �C (17,596) 於二零一五年 十二月三十一日 29,340 717,925 9,200 8,718 59,344 (899) (47,540) 691,350 1,467,438 49,390 1,516,828 7 综合财务报表附注 截至二零一六年十二月三十一日止年度 1. 应用新增香港财务报告准则及其修订 除下述者外，该等综合财务报表所使用之会计政策及计算方法与编制本集团截至二零一五 年十二月三十一日止年度之经审核综合财务报表所遵循者相同。 於本年度内，本集团首次应用香港会计师公会所颁布之就编制本集团之综合财务报表而言 有关之下列香港会计准则（ 「 香港会计准则」） 及香港财务报告准则（ 「 香港财务报告准则」） 之 修订： 香港会计准则第1号之修订 披露计划 香港会计准则第16号及 对可接受之折旧及摊销方法之澄清 香港会计准则第38号之修订 香港会计准则第16号及 农业：生产性植物 香港会计准则第41号之修订 香港会计准则第27号之修订 独立财务报表之权益会计法 香港财务报告准则第10号、 投资实体：应用综合入账之例外情况 香港财务报告准则第12号及 香港会计准则第28号之修订 香港财务报告准则第11号之修订 收购合营业务权益之会计处理方法 香港财务报告准则之修订 二零一二年至二零一四年周期之香港财务 报告准则年度改进 於本年度应用上述香港会计准则及香港财务报告准则之修订并无对此等综合财务报表内报 告之金额及�u或所载之披露产生重大影响。 本集团并无提早采纳下列已颁布但尚未行生效之新增香港会计准则及香港财务报告准则以 及有关之修订： 香港财务报告准则第9号 财务工具2 香港财务报告准则第15号 客户合约之收入2 香港财务报告准则第16号 租赁3 香港会计准则第7号之修订 披露计划1 香港会计准则第12号之修订 就未变现亏损确认递延税项资产1 香港财务报告准则第2号之修订 以股份为基准之付款交易之计量及分类2 香港财务报告准则第4号之修订 采用香港财务报告准则第4号保险合约时一并应用 香港财务报告准则第9号2 香港财务报告准则第10号及 投资者及其联营公司或合营企业之间的资产出售 香港会计准则第28号之修订 或注资4 8 1 於二零一七年一月一日或之後开始的年度期间生效，可提早采纳 2 於二零一八年一月一日或之後开始的年度期间生效，可提早采纳 3 於二零一九年一月一日或之後开始的年度期间生效，可提早采纳 4 於将予厘定之日期或之後开始的年度期间生效 本集团已开始评估该等新增香港会计准则及香港财务报告准则以及有关之修订之影响，惟 於现阶段尚未能确定该等新增香港会计准则及香港财务报告准则以及有关之修订会否对其 经营业绩及财务状况造成重大影响。 2. 收益及分部资料 收益为本集团本年度向外界客户销售货物之已收及应收款项净额。 向本公司主席（ 即主要营运决策者） 呈报以供作出资源分配及评估分类表现的资料侧重於所 交付货品的类型。於达致本集团之可呈报分部时，并无汇集主要经营决策者所识别之经营 分部。 具体而言，根据香港财务报告准则第8号，本集团之可呈报及经营分部如下： 专利产品 － 制造及销售自行研发的药品 引进产品 － 买卖引进的药品 9 分部收益及业绩 本集团之收益及业绩按可呈报及经营分部分析如下： 专利产品 引进产品 综合 二零一六年 二零一五年 二零一六年 二零一五年 二零一六年 二零一五年 千港元 千港元 千港元 千港元 千港元 千港元 分部收益 440,073 418,789 489,748 503,361 929,821 922,150 分部业绩 207,574 185,379 118,253 70,316 325,827 255,695 视为出售一间联营 公司权益之收益 �C 31,825 利息收入 1,651 3,832 未分配开支 (29,052) (4,927) 经营溢利 298,426 286,425 融资成本 (3,803) (3,040) 分占联营公司 业绩前溢利 294,623 283,385 分占联营公司业绩 (12,019) (29,450) 除税前溢利 282,604 253,935 税项 (50,198) (40,938) 本年度溢利 232,406 212,997 上文呈报之分部收益乃来自外部客户之收入。於本年度内并无分部间之交易 （ 二零一五年： 无） 。 经营分类之会计政策与本集团会计政策相同。分部业绩指在未分配中央行政成本 （ 包括董事 酬金、视为出售一间联营公司权益之收益、利息收入、融资成本、分占联营公司业绩，以及 所得税开支） 之情况，各分部所赚取之溢利。此为向主要经营决策者进行汇报以作资源分配 及评估表现之方式。 10 分部资产及负债 本集团资产与负债按可呈报及经营分部之分析如下： 专利产品 引进产品 综合 二零一六年 二零一五年 二零一六年 二零一五年 二零一六年 二零一五年 千港元 千港元 千港元 千港元 千港元 千港元 分部资产 258,895 260,304 1,104,866 942,067 1,363,761 1,202,371 未分配资产 697,636 648,757 总资产 2,061,397 1,851,128 分部负债 85,420 87,839 264,757 190,846 350,177 278,685 未分配负债 76,504 55,615 总负债 426,681 334,300 为在分部间监控分部表现及分配资源： 所有资产乃分配至经营分部（ 不包括於联营公司之权益、收购租赁土地之预付款项、 部份土地租赁费用、垫付予联营公司之款项、应收关连人士款项、可收回税项、定期 存款及现金及银行结余） 。商誉乃分配至专利产品分部。可报告分部所共同使用之资 产乃按个别可报告分部所赚取之收入之基准予以分配；及 所有负债乃分配至可报告分部 （ 不包括应付税项、递延税项负债及退休福利） 。可报告 分部共同承担之负债乃按分部资产之比例予以分配。 11 其他分部资料 （ 包含於分部溢利或亏损之计量中，或定期提供予主要经营决策者） 专利产品 引进产品 综合 二零一六年 二零一五年 二零一六年 二零一五年 二零一六年 二零一五年 千港元 千港元 千港元 千港元 千港元 千港元 物业、厂房及设备之 折旧 26,289 30,205 6,761 3,164 33,050 33,369 无形资产之摊销 �C �C 12,678 10,814 12,678 10,814 於本年度内非流动资 产 （ 物业、厂房及 设备及无形资产） 之增加 52,331 81,480 217,339 152,950 269,670 234,430 无形资产之减值 2,121 351 21,203 7,841 23,324 8,192 地区资料 於截至二零一六年及二零一五年十二月三十一日止年度内，本集团逾90%之收益乃源自於中 华人民共和国（ 「 中国」） 经营之业务，故并无呈列按地区分类划分之收益资料。本集团於本 年度按地区市场划分之分部资产及负债如下： 中国 香港及其他 总计 二零一六年 二零一五年 二零一六年 二零一五年 二零一六年 二零一五年 千港元 千港元 千港元 千港元 千港元 千港元 分部资产 1,167,680 1,085,401 893,717 765,727 2,061,397 1,851,128 分部负债 157,941 118,241 268,740 216,059 426,681 334,300 12 3. 税项 二零一六年 二零一五年 千港元 千港元 现时税项 香港利得税 18,538 25,300 中国企业所得税 23,318 12,161 41,856 37,461 过往年度拨备不足 （ 超额拨备） 香港利得税 119 118 中国企业所得税 (62) 24 57 142 递延税项 产生及拨回暂时差额 8,285 3,335 50,198 40,938 香港利得税於两个年度按估计应课税溢利之16.5%计算。 根据中华人民共和国企业所得税法（ 「 企业所得税法」） 及企业所得税法之实施细则，中国附 属公司之税率为15%至25% （ 二零一五年：15%至25%） 。 於其他司法权区产生之税项乃按有关司法权区之通行税率计算。 13 4. 股息 二零一六年 二零一五年 千港元 千港元 於本年度确认作分派予本公司普通股股东之股息： 二零一六年中期－每股0.033港元 （ 二零一五年：二零一五年中期股息0.030港元） 19,463 17,596 二零一五年末期－每股0.074港元 （ 二零一五年：二零一四年末期股息0.066港元） 43,645 38,577 63,108 56,173 於报告期完结後，董事已建议派发截至二零一六年十二月三十一日止年度之末期股息每股7.9 港仙（ 二零一五年：截至二零一五年十二月三十一日止年度末期股息每股7.4港仙） 合共 46,614,000港元 （ 二零一五年：43,423,000港元） ，惟须待股东於应届股东周年大会上批准後， 方可作实。该建议股息不作为二零一六年十二月三十一日综合财务状况表内之应付股息入账。 5. 每股盈利 本公司拥有人应占每股基本及摊薄盈利乃根据下列数据计算： 二零一六年 二零一五年 千港元 千港元 盈利： 就计算每股基本及摊薄盈利而言之本公司拥有人 应占溢利净额 252,002 229,052 二零一六年 二零一五年 千股 千股 股份数目： 就计算每股基本盈利而言之普通股加权平均数 588,923 575,986 普通股份潜在摊薄影响： 购股权 2,688 7,026 就计算每股摊薄盈利而言之普通股加权平均数 591,611 583,012 14 6. 应收贸易账款 二零一六年 二零一五年 千港元 千港元 应收贸易账款 87,453 108,042 减：呆坏账拨备 (384) (262) 87,069 107,780 货品销售之信贷期为30至120日。就所有超过365日之应收款项而言，本集团已确认100%呆 账拨备，原因为按过往经验，逾期超过365日之应收款项无法收回。就逾期超过180日之应收 贸易账款而言，呆账拨备乃根据估计不可收回款项拨备，而估计不可收回款项乃参考对方 之过往违约经历及对方现时财务状况之分析厘定。 以下为应收贸易账款於报告期完结日按账龄之分析，并根据发票日期 （ 与各自收入确认日期 相若） 呈列及扣除呆坏账拨备： 二零一六年 二零一五年 千港元 千港元 0至30日 47,314 50,767 31至120日 38,368 50,236 121至180日 1,073 5,839 181至365日 225 934 365日以上及三年以内 89 4 87,069 107,780 於二零一六年十二月三十一日，本集团之应收贸易账款之公平值与相关账面值相若。 上文所披露之应收贸易账款包括於报告期完结日时逾期但未确认呆坏账拨备之款项，原因 为信贷质素并无重大变动及有关款项仍被认为可收回。本集团并无就此等结余持有任何抵 押品或其他信用提升物品，亦无法律权利可以本集团结欠对方之任何款项作抵销。 15 逾期但未减值之应收款项之账龄 二零一六年 二零一五年 千港元 千港元 逾期： 1至180日 16,674 20,244 181至365日 202 257 16,876 20,501 呆坏账拨备变动 二零一六年 二零一五年 千港元 千港元 年初之结余 262 564 汇率调整 (21) (17) 呆坏账拨备之拨备 （ 拨回） 143 (285) 年末之结余 384 262 於厘定应收贸易账款是否可收回时，本集团考虑应收贸易账款自初步授出信贷日期起截至 报告期完结日止之信贷质素之任何变动。由於客户基础大及无关连，故集中信贷风险有限。 逾期及减值之应收款项之账龄 二零一六年 二零一五年 千港元 千港元 逾期： 181日至365日 203 258 365日以上及三年以内 181 4 384 262 16 7. 应付贸易账款 本集团应付贸易账款於二零一六年十二月三十一日之公平值与相关账面值相若。 以下为於二零一五年及二零一六年十二月三十一日的应付贸易账款的账龄分析： 二零一六年 二零一五年 千港元 千港元 0至90日 36,631 35,523 91至180日 �C 1 181至365日 5,618 2,065 365日以上 52 32 42,301 37,621 购买若干货品的平均信贷期为90日。本集团有采取适当的财务风险政策，以确保所有应付 款项於信贷时间框架内支付。 17 管理层讨论及分析 业务回顾 在本财政年度内，面对中国经济环境的不稳定与变幻莫测、监管法规调整、药物 成本控制措施及医疗改革，医药市场环境受到持续挑战，各样难题接踵而至。尽 管面对如此背景，本集团坚守驾驭成本的举措，并同时继续投资未来增长、探索 及利用产品线的潜在合作机会去创造价值，最终得以在二零一六年收入增长相对 凝滞的情况下维持盈利能力。 收益及溢利 於本财政年度，本集团录得销售收益929,821,000港元，扭转去年同期的跌幅，销 售收益增加0.8%。引进产品的销售额为489,748,000港元 （ 二零一五年：503,361,000 港元） ，占本集团收入的52.7%（ 二零一五年：54.6%） ，而专利产品的销售额为 440,073,000港元（ 二零一五年：418,789,000港元） ，占本集团收入的47.3%（ 二零 一五年：45.4%） 。 於本财政年度，专利产品的收益维持5.1%的稳定增长。与去年同期相比， 《 尤靖安》 及 《 立迈青》 均取得9.3%的适度收入增长， 《 速乐涓》 的销售额增加1.3%，获得相 当的改善。此外， 《 睿保特》 於二零一六年九月重新推出市场，再度登场带来美好 的开始，为本集团本财政年度的收入贡献达3,600,000港元。 於本财政年度，本集团能胜任识别来自引进产品的种种挑战并将之克服，例如於 二零一六年上半年将 《 菲普利》 进口药品许可证续期。在续期之後， 《 菲普利》 的 销售额恢复正常，瞬即从负面趋势扭转，在二零一六年里维持19.0%的正数增长。 此外， 《 瑞莫杜林》 在推出三年後的销售额仍录得不俗的表现，较去年同期整体 增长67.2%，为本集团贡献收入达18,100,000港元。然而，上述销售增长遭 《 可益能》 及 《 再宁平》 销售不理想所抵销，导致整体出现下跌，惟跌幅较窄，与去年同期相 比仅减少2.7%。 整 体 毛 利 率 於 回 顾 年 度 持 续 改 善，於 二 零 一 六 年 高 达71.9%（ 二 零 一 五 年： 70.3%），本年度增加了1.6个百分点。本集团继续对销售及营销效率实施精简程序， 而销售开支对收益的比率已进一步下降至22.0% （ 二零一五年：27.8%） 。本集团专 注於其研发路径，继续投资於心血管疾病、肿瘤疾病及眼科疾病治疗领域的产品 开发。回顾年度之研发费用为67,886,000港元，较上一年度的38,883,000港元增加 18 74.6%，占相应年度收益的7.3%（ 二零一五年：4.2%） 。同时，於二零一六年，本 集团将账面总值为23,324,000港元（ 二零一五年：8,192,000港元） 若干在过往年度 拨充资本的特许及研发项目作出减值。 本集团继续严格控制销售及营销开支以达到节流效果。此外，本集团收取开发补 助、开发里程碑收入、提供关於注册方面的服务收取补偿以及就共同开发用於治 疗晚期癌症的合并药品向第三方收取前期收入，并已於回顾年度确认为其他收入。 因此，本公司拥有人应占纯利较去年增加10%，达252,002,000港元（ 二零一五年： 229,052,000港元） ，并录得纯利率增加至27.1% （ 二零一五年：24.8%） 。 品质管理系统、生产及制造设施 本集团已完成在广州南沙区生产基地制药厂房六楼的固体制剂生产线投资约 80,000,000港元，并成功获国家食品药品监督管理总局（ 「 中国药监局」） 颁发首张 片剂及胶囊剂药品生产许可证。该生产线的年产能估计可达到10亿颗药片�u胶囊。 首个登记批次经已於二零一六年十一月准备就绪，而本集团现正等候有关的稳定 性数据，连同获得优良制造规范（ 「 GMP」） 证书的准备工作将於二零一七年五月 左右完成。 本集团南沙生产基地制药厂房五楼的眼科药生产线预算约为80,000,000港元。有 关设施将配备最先进的吹灌封生产线以及多次剂量生产线，并将遵循最严格的质 量标准。该生产线经已动工并预期将於二零一七年中竣工。 至合肥生产基地，预充填注射针筒充填线的产能升级工程已在本财政年度内完成， 所有注射剂产品的需要均得到满足，而下一个里程碑为申请生产许可证。再加上 南沙区生产基地，我们的努力经已大大增强本集团产能，令本集团进一步迈向成 为中国全方位专业制药厂的目标。 19 药物开发 《 Natulan》 经已在中国展开治疗晚期霍奇金氏淋巴瘤的注册研究，预期合共招募 184例患者，并已於二零一六年十二月成功招募首名患者。 阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶制剂对寻常性痤疮的第Ib�uIIa期临床研究经已完 成，而峰值数据分析工作正在进行中，并订於二零一七年第二季度启动第III期研究。 安菲博肽IIb期研究进展良好。这是一项由北京大学第一医院牵头的IIb期多中心、 双 盲、平 行 分 组、安 慰 剂 对 照 的 临 床 研 究（ 美 国 国 家 临 床 研 究 登 记 网 编 号： NCT02495012） 。研究旨在评估在冠状动脉血管造影检查後，将会进行经皮冠状 动脉介入(PCI)治疗的ST段上升型心肌梗塞症(STEMI)患者对於安菲博肽的安全性、 有效性及耐受性。合共有12个中心在中国参与了这项研究，预计招募共计240例患 者，并采取使用或不使用安菲博肽，以标准抗血小板治疗方法进行，目前经已招 募了约65%的患者。 此外，安菲博肽於其另一医疗用途－血栓性血小板减少性紫癜（ 「 TTP」） 达到了里 程碑，有关将安菲博肽列为治疗TTP的罕见疾病药物而向美国食品及药物管理局 提出的申请已於二零一六年三月获批准。 於本财政年度，中国药监局修订在中国进行临床测试的监管规定，中国药监局修 例容许采用国外制造的药品 （ 包括原料药及制成品） 进行第一期及第二期临床测试。 此项改革让现时在初始临床测试能使用外国采购的药品，势将大大提升中国本土 的药品开发速度。此转变令本集团得以在眼药产品生产线峻工之前，加快在中国 进行治疗视力问题的RGN-259开发活动。 於回顾年度内，Rostafuroxin及Istaroxime这两项宝贵的心血管药资产，在本集团拥 有56.26%的附属公司中生医药股份有限公司带领下取得重大的发展里程，向前迈 进一大步。 具有降血压疗效的产品－Rostafuroxin胶囊 （ 规格50 ug、500 ug） 在台湾的IIb期临床 研究（ 方案编号CVT-CV-001） 正进行得如火如荼。该IIb期临床研究是多中心、随 机、并且采用对照控制的剂量探索，旨在评估不同剂量的Rostafuroxin与Losartan （ 氯沙坦） 相比较的抗高血压作用，按特定的遗传表徵筛选高血压病人，以进行诊 20 间及动态血压监测。该研究在义大利及台湾参与的研究中心总数分别17个及18个。 义大利研究快将完成，而迄今为止，台湾研究 （ 台湾卫生福利部批准通知书编号： 1046044455） 目前经已招募超过60%的所需患者。 Istaroxime是首创具促进心肌舒张的正性肌力药物，用於治疗急性失代偿性心脏衰 竭。Istaroxime具有双动作模式，包括增强收缩 （ 心肌收缩） 及促进舒张 （ 心肌松弛） 的疗效。这是一项IIb期多中心、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照的临床研究， 目标招募共120例患者，当中24名在意大利，96名在中国。在意大利进行的IIb期临 床测试研究已大致完成。本集团经已取得人类遗传物质收集批准，可在中国进行 相关研究，并已於二零一六年十二月成功招募首名患者。中国临床研究预期将於 二零一七年底完成。此外，本集团於二零一六年八月展开一项与台湾神隆股份有 限公司合作的探索及开发活动，以识别Istaroxime的新一代复合物，以口服方式治 疗急性及慢性心力衰竭。 现时正专注开发两项医疗器械 《 Zingo》 与连续血糖监测系统（ 「 CGM」） 的普乐药 业有限公司 （ 「 普乐」，本集团联营公司） ，於回顾年度亦在产品开发上内取得理想 进展。 於二零一六年八月，普乐在香港成功完成CGM临床研究的首个病例。这项临床研 究由香港中文大学、EyeSense和普乐联合开展。该项临床研究将进行多个连续性 CGM系统的 「 血糖钳夹试验」 （ blood glucose clamp study） 。首十个病例已於回顾年 度内在香港中文大学一期临床试验中心完成，而普乐现正埋首进行是次临床研究 的两个额外病例，然後便会进入下个发展阶段。 於二零一七年三月，中国药监局对 《 Zingo》 的临床测试申请实施优先审批程序。 是项临床计划快将展开，预计可於二零一八年获中国药监局批准。 国际合作夥伴关系 於二零一六年八月，本集团已在肿瘤领域的合并治疗临床试验方面迈出第一步， 并与北京�|奥基医药科技有限公司签署合作协议，以联合开发本集团引进的临床 分子Pexa-Vec（ 前称为JX-594） 的合并药品，并进行商业化开发，以用於治疗晚期 癌症。 21 於二零一六年九月，本集团已与美国一间私营公司签署许可协议，以授权一种新 型治疗配方，用於治疗糖尿病视网膜病变（ 「 糖尿眼」） 以及其他眼科疾病。现正计 划对美国中期糖尿眼患者进行第II阶段临床研究。糖尿眼是糖尿病引起的视网膜 病变，如不治疗将导致失明。最新的研究表明，全球35%的糖尿病患者患有糖尿眼， 中国有超过二千万名患者深受糖尿眼之苦。本集团相信，新增此配方势必将巩固 其於眼科疾病领域的产品线。 於二零一六年十二月，本集团与东曜药业有限公司签署授权协议，以授权单抗药 物TAB014在中国、香港及澳门地区独家授权。TAB014是一种新型抗体产品，用 於治疗湿性黄斑视网膜病变 （ wAMD） 以及其他眼科疾病。 销售及市场推广 本集团坚持致力於以知识为基础的推广方式，利用新媒体全力支援医生教育以及 传播产品的科学讯息。於本财政年度，本集团全力赞助的中欧超声心动图继续教 育项目的医生注册人数已突破一万四千人。 随着销售及营销组织的成功转型，以提升营运效率及获取更多价值，迄今为止， 所作努力已证明具有可持续性及已产生切实成果。 此外，本集团已分别就销售及推广新及更新的产品以及肿瘤科产品设立两个新业 务单元。有关团队正全力开展於二零一七年推出 《 Mictonorm》 （ 盐酸丙哌维林） 及 《 Sancuso》 的筹备工作。 展望 预料持续出现的变化与挑战将会蔓延到二零一七年。 根据国务院於二零一七年二月九日公布的《 国务院办公厅关於进一步改革完善药 品生产流通使用政策的若干意见》 （ 「 13号发文」） ， 「 可负担医疗」 成为中国日後推 动医疗改革的重要主题之一。因此，预计更价格敏感环境会在本年度持续。此外， 业内经营环境越来越多非我们所能控制的挑战。我们的大部分持续盈利是在中国 市场产生，而该等盈利於二零一六年仍以港元计值，人民币贬值削弱了盈利的价 值，而贬值趋势可能会持续。 22 面对未来艰矩的景况，本集团坚信创新是可以推动未来强劲及持续的增长。13号 发文中的另一个重要主题是政府决定加快新药审批，并推动仿制药通过质量一致 性评价。作为一家全靠开发新药作增长动力的公司，本集团可能成为有关政策转 变的主要受益人之一。幸运的光环将有助缩短本集团产品的上市时间，在不久的 将来扩大收入基础。本集团预期可於二零一七年取得五项研究性新药与两项新药 应用之批准。此外，本集团计划於本年度提交六项研究性新药与两项新药应用之 申请以供审批。另外，本年度亦将启动六项新临床研究，令持续研究数目增至 十二项。开发活动的频繁步伐反映了我们的持续承诺以及对未来的信心。 凭藉全方位的制造能力，全面的产品线及多元化的合作夥伴关系，经提升销售及 营销效率，强化监管专业知识及健全的资产负债表，本集团具备充分条件掀紧前 面的机会，勇敢面对来年的挑战。 末期股息 董事会建议向於二零一七年五月二十六日 （ 星期五） 营业时间结束时名列本公司股 东名册之股东派发末期股息每股0.079港元 （ 二零一五年：0.074港元） 。 股东周年大会 本公司谨订於二零一七年五月十七日（ 星期三） 举行股东周年大会（ 「 股东周年大 会」） 。召开股东周年大会之通告将於适当时候向本公司股东发出，并刊载於本公 司网站www.leespharm.com及联交所指定网站www.hkexnews.hk。 暂停办理股份过户登记 (a) 股东周年大会 本公司将於二零一七年五月十二日（ 星期五） 至二零一七年五月十七日（ 星期 三） ，首尾两天包括在内，暂停办理股份过户登记手续以厘定有权出席股东 周年大会并於大会上投票之股东。 为确保有资格出席股东周年大会并投票，请将所有过户文件连同有关股票於 二零一七年五月十一日（ 星期四） 下午四时半前送达本公司的香港股份过户 登记处－香港中央证券登记有限公司，地址为香港皇后大道东183号合和中 心17楼1712-1716室。 23 (b) 支付建议末期股息 本公司将由二零一七年五月二十五日 （ 星期四） 至二零一七年五月二十六日 （ 星 期五） ，首尾两天包括在内，暂停办理股份过户登记手续，以厘定有权享有 截至二零一六年十二月三十一日止年度之建议末期股息之股东。 为确保有资格享有收取截至二零一六年十二月三十一日止年度之建议末期股 息，请将所有过户文件连同有关股票於二零一七年五月二十四日 （ 星期三） 下 午四时半前送达本公司的香港股份过户登记处－香港中央证券登记有限公司， 地址为香港皇后大道东183号合和中心17楼1712-1716室。 待於股东周年大会上获股东批准股份之建议末期股息，本公司将向於二零 一七年五月二十六日（ 星期五） 营业时间结束时名列本公司股东名册之股东 派发末期股息。末期股息将於二零一七年六月十五日 （ 星期四） 派发。 购买、出售或赎回上市证券 本公司或其任何附属公司於截至二零一六年十二月三十一日止年度内概无购买、 出售或赎回本公司任何上市证券。 董事进行证券交易的标准守则 於截至二零一六年十二月三十一日止年度，本公司已采纳联交所证券上市规则 （ 「 上 市规则」） 附录十所载的上市发行人董事进行证券交易的标准守则 （ 「 标准守则」） 。 本公司亦已向全体董事作出特定查询，而於截至二零一六年十二月三十一日止整 个年度内，本公司并不知悉有任何并无遵守该标准守则及必备交易标准的事项。 企业管治常规 本公司於截至二零一六年十二月三十一日止整个财政年度一直遵守上市规则附录 十四所载的企业管治常规守则（ 「 守则」） ，惟偏离守则第A.5条之条文除外。根据 守则第A.5条条文规定每间上市公司应成立提名委员会。有关企业管治常规之详 情以及考虑偏离守则第A.5条条文之原因将载於本公司截至二零一六年十二月 三十一日止年度之年报。 年度业绩回顾 本集团截至二零一六年十二月三十一日止年度之年度业绩（ 包括经审核综合财务 报表） （ 包括已采纳之会计原则及惯例） 已由审核委员会 （ 由三名独立非执行董事 （ 即 陈友正博士、林日昌先生及詹华强博士） 组成） 审阅。 24 独立核数师审阅初步业绩公布 有关本集团截至二零一六年十二月三十一日止年度初步业绩公布之数据，经本集 团独立核数师恒健会计师行有限公司同意与本集团本年度之经审核综合财务报表 所载金额一致。根据香港会计师公会颁布之香港核数准则、香港审阅委聘准则或 香港确证委聘准则，恒健会计师行有限公司就此履行的工作并不构成确证委聘， 因此，恒健会计师行有限公司并无就初步业绩公布发表核证。 刊载财务资料 本公司将於适当时候向本公司股东寄发并於本公司网站www.leespharm.com及联交 所指定网站www.hkexnews.hk刊载本公司截至二零一六年十二月三十一日止年度 之年报，当中载有所有相关详细资料。 承董事会命 李氏大药厂控股有限公司 主席 李小芳 香港，二零一七年三月二十三日 於本公布日期，本公司的执行董事为李小芳女士（ 主席） 、李烨妮女士及李小羿 博士；本公司的非执行董事为 Marco Maria Brughera博士；本公司的独立非执行 董事为陈友正博士、林日昌先生及詹华强博士。