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UNI-BIOSCIENCE GROUPLIMITED
联康生物科技集团有限公司*
(於开曼群岛注册成立之有限公司)
(股份代号:0690)
截至二零一六年十二月三十一日止年度之末期业绩公布
截至二零一六年十二月三十一日止年度之摘要
正常化销售额增长25.3%,远超行业8.1%之增幅
得益於销量增加及严控成本,亏 损净额收窄6.8%
较去年同期成功以优惠价格投得更多省级招 标,相比中国整体市场而言价格下滑的
影响有所缓解
年结日後,经更新的国家医保药品目录纳入米格列奈并扩大金因肽的医保范畴,为
未来增长提供更大驱动力
经过顺利交接後,与华润紫竹药业有限公司之合作於二零一七年一月开始运作。此
次合作将帮助金因舒打入新地区市场
公布与卢凯制药和阳光诺和建立战略夥伴关系,以 提高本集团的销售和开发能力
公布用於治疗贫血的Uni-EPO-Fc完成第一期耐受性研究
公布陈大伟先生为本集团副主席及执行董事,增 强本集团的中国投资者网络及执行
能力
完成向机构投资者按溢价进行的1,500万港元私募配售
推出新网页及投资者关系微信平 台,以提升对投资者的透明度
二零一七年上半年有望推出米格列奈
尽管瞬息万变的行业格局带来巨大挑 战,业务仍然维持强劲表现
* 仅供识别
联康生物科技集团有限公 司(「本公 司」,连同其附属公司统称 为「本集 团」)董事(「董 事」)
会(「董事 会」)欣然公布本集团截至二零一六年十二月三十一日止年度之经审核综合业绩
如下:
主要财务摘要
截至十二月三十一日止年度
二零一六年 二零一五年
息税摊销前亏损(LBITA)(千港元) (24,675) (24,653)
毛利 率(%) 84.6% 83.3%
研发费用占收益比 例(%) 18.2% 29.4%
於十二月三十一日
流动比率(倍) 2.65 3.27
债务权益比率(%) 11.4% 9.9%
总资产周转率(%) 29.5% 22.1%
截至二零一五年及二零一六年十二月三十一日止年度基於可报告分部划分之财务数据
截至十二月三十一日止年度
二零一六年 二零一五年 变动
千港元 千港元
销售内部药品之收益 146,489 123,364 18.7%
销售成本 (22,625) (20,608) 9.8%
毛利 123,864 102,756 20.5%
其他盈利 �u(亏损 )净 额 576 204 182.4%
销售及分销开支 (81,148) (64,940) 25.0%
一般及行政及其他开支 (19,279) (18,928) 1.9%
销售生物及化学药品之经营收入 24,013 19,092 25.8%
其他收入及其他亏损 4,068 5,238 �C22.3%
新药产品及未来项目产生之开支 (39,052) (37,100) 5.3%
其他行政开支 (36,317) (27,621) 31.5%
融资成本 (497) �C 100%
以股本结算及以股份支付之开支 (7,038) (4,606) 52.8%
经常性业务亏损 (54,823) (44,997) 21.8%
投资物业之公平值变动 1,003 2,523 �C60.2%
出售一间附属公司之收益 �C 279 �C100%
应占一间联营公司之业绩 �C (5,044) �C100%
因挪用资金所产生之亏损 �C (9,991) �C100%
除税前亏损 (53,820) (57,230) -6.0%
概览
如上表财务数据所示,我们销售生物及化学药品的经营收入於截至二零一六年十二月三十一日止年度强劲上升,升幅达到25.8%。这源於我们团队在削减成本策略上的共同努力,以及我们销售团队及客户基础的大幅扩展。由 於平均成本大幅下降,我 们的毛利进一步增加20.5%,反 映未来几年前景乐 观。
根据生物技术公司的生命周期,由於继续投资新药及未来项目,本集团在本期间仍录得亏
损。此外,其他行政开支亦大幅增长,主要是由於二零一六年初公布的挪用事件导致的一次
性专业及法律费用所致。
本集团截至二零一六年十二月三十一日止年度之业务表现详情概列於下 文「管理层讨论及
分析」一 节。
管理层讨论及分析
财务表现与回顾
销售业务发展
於截至二零一六年十二月三十一日止年 度(「回顾年 度」或「本年 度」),本公司录得综合营
业额约146,489,000港元,较截至二零一五年十二月三十一日止年度录得之约123,364,000港
元上升18.7%。年内,人民币(「人民币」)兑港币(「港币」)大幅贬值,因此,就外汇波动作出调整之销售增 幅(「正常增幅」)为25.3%。
IMS的近期数据显示,本集团之营收正常增幅大幅高於中华人民共和国(「中国」)的医院药
品销售约8.1%之整体增幅。本 集 团录得强劲的财务及经营表现乃由於其实施多项策略性举
措,其中包括1)本集团招标工作组有效管理招标,2)加强其商业平台,及3)成功进入数个新
的增长省 份(如福 建、天津及浙江等 )。
本集团的产品范围涵盖多项具市场领先地位的产品,然而,现 时各省市的政府药品定价招
标项目持续对定价造成负面压力。由於该原 因,行业增幅於近年内已大幅下降至个位数,
两年来下降超逾20.0%。上述变化已导致众多公司在参与省级招标方面积极度降低,甚至在
认为省级机关要求的定价不可持续的情况下退出部分省级招 标。本集团的产品组合策略着
重於开发具竞争力的创新疗法,因此,新 招标机制及价格变动对其年内的财务表现影响甚
微。另外,市场准入部门具有经验丰富的招标专业团队,已密切监察及管理二零一五年及回
顾年度的所有招标,故本集团能够进入主要省份而不致对定价造成重大影响。目前,本集团
仍在参与若干省份之招 标,预期将於二零一七年底完成。
此外,本 集团继续实施其建设高质素及富有经验的销售及营销团队的策 略,该策略已显现
成效,我们的团队逐步与全国医疗保健专业人士建立稳固且透明的关系。於本年度,本集团
将其直销团队整体规模显着扩增并设立商业部门以监督区域分销商的管理及增长。本 集团
成功将与其合作的区域分销商数目扩增至合共171个。本集团将继续寻求机会投资扩大直销
团队及其区域分销网络。
於二零一四 年,联康将其销售团队重整为北方地区及南方地区,以使销售总监及市场主管
得以在更小地域范围充分发挥彼等的当地专业技能及知识。匹纳普於本年度打开天津、江
苏及上海市 场,及於广东竞标中取得成功等结果均为上述重整为本集团所带来的成就。透
过专门开拓本地生产总值较高的新市场,本 集团多类产品录得强劲增长,其 中包括用於新
治疗领域及适用病症的表皮生长因子产品。
获专利生物药品
本集团之获专利生物药品包括金因肽(创伤�K合表皮生长因子喷剂)及金因舒(专用於角
膜损伤及手术後�K合的表皮生长因子衍生物眼药水)。表皮生长因子产品较去年稳固增长
4.9%,为综合销售总额贡 献86,001,000港 元,占总额之58.7%,标 准化增幅为10.7%。
金因肽
於本年度,金因肽平稳增长5.6%,标准化增幅为11.4%。透过於福建省及重庆市增加新的分
销商於该等地区,金因肽被推广至新医院及应用於新病患及处方之中,使金因肽於南方
地区录得强劲增长。
省级招标格局不断变化是销售及营销团队目前面临的其中一项挑战。由 於定价限制,本集
团不得不放弃参与部分招标。这限制了金因肽的增长并抵销了本集团於新的治疗领域及多
个地区推出金因肽所取得的部分重要成果。
与此同时,二零一六年四月份曝出疫苗丑闻後更加严格的冷链管理规定使销售金因肽对小
型医院及私人诊所而言不再具经济效益,此 乃由於彼等无法承受新合规冷链的价格。金因
肽已获批为冷藏产品,且其须由经国家食品药品监督管理总局(「国家食品药品监督管理
总局」)获 药品经营质量管理规 范(「经营质量管理规 范」)认证的物流公司运输以确保产品
乃根据经更新的供应链规定运输。对应该等不利因素,本集团正实施一系列措施,透过进行
更多现场活动并甄别新医院及分销商,加快该产品的销量增长。年结日後,经更新的国家医
保药品目录(「NRDL」)已撤销金因肽医保范畴「工伤保险」的限制,意味着其能应用於更
多情况,而不仅限於工业或职业相关事故引起的伤口。金因肽能治疗多类临床环境伤口,
如慢性创面、皮 肤烧伤、整 形外科及手术切口(包括妇科及矫形外科)。本集团预期妇科领
域将会出现增长,尤其是考虑到中国废除独生子女政策以及高危妊娠情况的增 加。近期有
研究报导指出中国的剖腹生产率高达34.0%,平均每分钟11名婴儿通过剖腹生产进行分娩。
这种手术应用频率增加将刺激对金因肽的需求。
金因舒
本集团於二零一五年招募了一名经验极其丰富的政府事务专员,该专员负责策划将金因舒
及本集团的其他产品纳入医保。目前,金因舒纳入四个省份的医保:云南、天津、西藏及吉
林。
於本年度,本集团成功与华润医药集团之附属公司华润紫竹药业有限公司(「华润紫竹」)订
立第一份全国销售夥伴协 议,华润紫竹专注於中国眼科及生殖健康产品。该 夥伴协议乃本
集团拓展其中国商业范围之策略的重要组成部 分。此夥伴协议的主要条款及裨益於「业务
回顾」一 节概 述。
在新夥伴协议的推动下,於二零一六年,金因舒於江苏、宁夏及福建等多个现有主要省份
的销售额分别录得15.0%、20.9%及68.9%的强劲增长,合 共占总销售额的约10.0%。本集团
预期於过渡至与华润紫竹订立的新夥伴协议後,销 售额增长可於更多省份得以实现。
金因舒的总销量於回顾年度增长3.1%,标准化增幅为8.8%。随着夥伴协议的签署及持续致
力将金因舒纳入医保,本集团预期金因舒的销量於近期将出现强劲增长。
获专利化学药品
本集团的获专利化学药品匹纳普(伏立康唑片,用於治疗严重的真菌感染)於本年度出现
强劲增长,总销售额为60,488,000港元,较 去年的41,351,000港元增长46.3%,标准化增幅为
54.4%。化学药品占综合销售总额约41.3%,而 去年同期则为33.5%。
匹纳普於本年度的销售业绩超出本集团预期,此乃所呈报整体销售强劲增长的主要推动
力。於本年度,匹纳普增加的销量中超过一半乃归功於广东及福建的投标团队成功的投标
管理。匹 纳普余下的销量增长则归功於销售团队勤勉的现场工作,包 括成功於天津物色到
新的分销商、在 上海建立新的销售团队以及激励本集团於江苏及吉林的现有分销商增加销
售。
匹纳普的喜人销售业绩增长归功於其独特的药理作用机 制,使其与市面上其他抗真菌药品
形成鲜明对比。本集团拟向匹纳普的销售人力投入更多资源,以促进销售业绩进一步增长。
本年度开发成 本、LBITA及亏损
本年度毛利约为123,864,000港元,较去年同期录得的约102,756,000港元上升20.5%。毛利率
增至84.6%,增 幅 为1.3%。尽 管有来自省级招标对药品的定价压力,以 及北京及深圳工资增
长较快对本集团的销售成本及毛利率产生负面影响,惟 本集团继续积极采取提升盈利能力
的措 施,藉以提升毛利,例 如本集团谨慎增加药用活性成 分(「API」)供 应商数目以保持其
原料成本的竞争力,以及继续致力於增加销量,以降低单位生产成本。本集团亦继续於整个
业务过程中控制成本并提高营运效率。此外,鉴於15毫升装金因肽与5毫升装金因肽的销
售均录得增长,故 毛利亦受到正面影 响。
一般及行政开支(不包括研发开支 )较去年增加14.1%,主要由於非销售职位(如人力资源
(「人力资源」))的薪资及社会保障开支增加以及为应对去年所呈报挪用资金之司法审计产
生额外法律和专业费用。
於本年度,本集团的员工数量由去年的289名增至311名。雇员数量增长主要由於北京的业务
支持团队按计划扩 张。然而,由於更多保健公司进军北京等成熟省份及城市而导致劳动力
市场就有经验的医疗专业人员的需求竞争愈发激烈,故 本年度的招聘进度较二零一五年为
慢。为此,本集团的人力资源推出一系列新举措以吸引及挽留经验丰富的人才,如新的浮动
奖金计划,包括浮动现金及股权奖励。本 集团亦投放额外资源改善绩效奖励体系以提升雇
员标准及生产 力。此外,由於「业 务回 顾」一节概述的挪用事件及执行三项业务发展交易,
本集团大幅增加其法律及专业费 用,以为高级管理层及董事会提供专业意 见。
本年度研究和开发(「研发」)费用总额(包括资本化无形资产7,897,000港元 )约 为26,710,000
港元(截至二零一五年十二月三十一日止年度为36,292,000港元(包括资本化无形资产
19,132,000港元 ))。研发费用总额占收益总额的18.2%,维 持稳定的双位数水 平。
由於本集团的获专利重组促胰岛素分泌素(「Uni-E4」)及重组人甲状旁腺激素(1-34)(「Uni-
PTH」)计划继续进行,大部分开发成本与支付最後第三阶段临床测试有关,亦与商业化
成本有关。本年度分配的大部分资源与本集团开始开发的药物输送系统及Uni-E4及Uni-PTH
新制剂技术有关,拓展其内分泌学的产品组合,保证其於该领域的长期可持续增长。本集团
亦继续开发其获专利的长效制剂EPO-Fc融合蛋白注射液(「Uni-EPO-Fc」),其已於回顾年
度完成第一期单剂量(SAD)临床研究。主 要最新资料概述於「业 务回 顾」及「研发」章 节。
由於本集团研发新 药,故研发费用会因各自开发项目的不同阶段成本而每年出现波动。於
本年 度,本集团初步与阳光诺和订立共同开发协议,开 发阿卡波糖(Acarbose)药片(一款具
盈利前景的口服抗糖尿病药物产品),支持本集团专注於代谢疾病(尤其是糖尿病及骨质疏
松)的扩张策 略。
销售与分销开支由去年的64,940,000港元增加25.0%至81,148,000港元。由於本集团致力於拓
展中国的销售渠道,故 大部分销售与分销开支增加可归因於向分销商支付的服务费。
销售与分销开支占收益百分比与去年相比维持稳定,为55.4%。如上文所述,鉴於招聘困难,本集团於本年度的销售组合已转向分销商网络并避开个人销售代表。然 而,本集团拓展内销能力的长期策略仍为重点关注事项。因此,本 年度的以股权计算为基础之付款较去年同期有所增长。额 外购股权已根据新人力资源计划授 出,该计划旨在通过向高级管理人员授出公司购股权以激励彼等完成本集团目标而非附属公司之目 标。
来自非核心业务(如租赁及银行利息 )之收入自去年的5,333,000港元减少至回顾年度的
4,068,000港 元。该减少乃由於中国将固定存款利率自约2.4%降低至1.5%。由 於政府为刺激
经济增长进一步放松货币政策,降低存款利率符合整体市场趋势且在预期范围 内。本集团
继续着重扩大闲置现金回报,其 目前约52.4%的现金为定期存 款。
於回顾年度,本 集团继续增加投资以保障及扩展其日後的业务增长的同 时,亏损净额亦由
59,799,000港元收窄6.8%至55,727,000港元。随着销售团队的扩大及研发开支的增加,经常性业务亏损总额自44,997,000港元增长21.8%至54,823,000港元。本年度之LBITA为24,675,000港元,与二零一五年之LBITA相当,表明我们的营运现金消耗维持在稳定水平。由於拥有稳健的现金消耗率及健康的资产负债 表,本集团将能在本年内及日後有力地执行其策略。业务回顾
本集团的整体业务策略包括两个特定组成部 分:一为注重内 部(巩固基础 ),另 一 个为注重
外部(价值最大化)。巩固基础包括:1)职 能化及虚拟化,2)人力投资,3)符合cGMP制造标
准,及4)升 级资讯科技基础设 施。价值最大化包括:1)扩展我们的商业化平 台,及2)实 行我
们新的合作夥伴模 式。有关策略详情可查阅本集团二零一四年年报业务策略一 节。於二零
一五年年末,本集团透过推行 A . G. I . L . E .(促进增长国际视野 )行动向全体雇员重申其策
略。该举措强调「价值最大化」及「巩 固基础」。A.G.I.L.E.行 动有助於本集团实现其长期以
来想成为代谢疾病、眼 科及皮肤科方面的国际知名医疗公司的愿 景。本集团注重以国际标
准规范其所有营运,同时巩固其财务表现以最大化股东价值。管理层深信,良好的沟通及其
雇员透明的发展策略对有效执行本集团策略规划至关重 要。
本年度是本集团实施五年策略规划的第一年。鉴於本年度取得的里程碑,管理层欣然宣布,
本集团已於各营运职能部门实施该等策略,且取得稳定进展,有效地增强本集团的竞争力,
并确保卓越营 运。下表概述本年度本集团主要职能部门的近期业务进 展、机会及挑 战:
职能部门 项目 描述 进展 机会 挑战
销售与营销 省级招标 就招标而言,二零一六年乃重要年 於年末,匹纳普覆盖21个省份及军 省级招标进展持续利好,匹纳普的 由於实施多项措施控制医疗保健
度,於该年度确定了可销售的药队医院,金因肽覆盖多达30个 情况尤为明显。於二零一六年, 开支,後续的各个招标环节可能
品及其售价。中国所有省份均省份及军队医院而金因舒则覆 本集团获得2个新的主要市场及 面临不利的定价压力。此外,後
被强制於二零一五年底前完成 盖23个省份。整体而言,本年度 1个关键市场作日後发展,惟失续招标环节的药品价格将参考
招标,惟许多省份已延迟至二零 招标结果令人满意。而相较去年 去一小型市场。该等新招标占本上一环节的最低价格而定。因
一七年完成。本集团成立一个多 同期,本集团於本年度可销售至 年度匹纳普销量增长的一半。 此,本集团必须审慎管理招标,
职能专责小组,包括市场准入团 更多省份。此外,本集团能以可 以防日後价格大幅下降,且不会
队及高级管理层。此专责小组利 持续价格水平维持众多省份的本集团成功中标有赖於我们就管参与最终价格过低的省份的招
用内部专门追踪工具定期审阅 覆盖率,以减轻中国市场价格下 理招标流程而设立的专责小 标。
省级招标状况,以确保有效管 降带来的影响。 组。该团队在招标流程方面拥有
理旗下三种销售产品的招标流 卓越的往绩记录及对此有深厚
程。 的了解,并於与地方分销商合作
赢取招标方面拥有丰富经验。
商业平台扩展 本集团的首要任务之一是扩展其 於二零一六年六月二十七日,本集该合作可带来诸多重要机会: 顺利成功地转型是我们合作当中
商业平台,准备推出两种新一代 团与华润紫竹进行合作以对金 最大的挑战。转型当中的重大阻
产品。首先,本集团计划大力扩因舒进行至少为期五年(可选 1. 华润紫竹可接触到相当於本碍可能会影响我们日後的销售
展其内部销售团队及区域分销 择延长协议)的全国范围内的商 集团现时网络5倍的医院数量 活动。於年末,我们已将本集团
商的规模。 业推广。 的现有分销商成功转予华润紫
2. 华润紫竹於在眼科领域胜过 竹。
其次,本集团计划同时与合约销售 该商业合作模式包括基础及增值 竞争对手方面有优异往绩记
机构(「合约销售机构」)或大型 部分: 录(例如,据艾美仕於二零 3名主要订约方(本集团、华润紫
医药企业建立合作夥伴关系,以 一五年之资料,其拉坦前列素竹及本集团现有之分销商)均
扩展其於中国的销售与营销范 基础-华润紫竹将接手本集团现 的销售超过市场15.0%) 同意此乃对各方均属双赢之发
围。 有的金因舒业务。此乃按能够 展。本集团认为金因舒现时拥
维持本集团业务盈利能力的价 3. 华润紫竹於市场上拥有更大 有良好的平台并预期金因舒将
格水平进行。 的广告份额,这有助於赢得招在市场上成为有力竞争者。
标及进一步扩大医保范围。
增值-华润紫竹将透过进军本集 表皮生长因子产品於二零一六年
团现时并未覆盖区域协助本集 4. 本集团拟增加对匹纳普、金因的整体年增长率为10.7%,显着
团促进增长。此项交易之架构将 肽及米格列奈的投资。该合 高於二零一五年的3.8%,此表明
使本集团在并无明显增加开支 作有助於本集团提升该等新我们已成功转型且为合作奠定
的情况下实现迅速增长。 增投资的回报。 良好开端。
职能部门 项目 描述 进展 机会 挑战
推出米格列奈 作为於二零一四年推出的合作模 本集团正筹备推出米格列奈,并拟米格列奈与其他格列奈类药品相 米格列奈在中国属一类相对较新
式之一部分,本集团与江苏豪 於二零一七年上半年推出。 比表现出以下强大临床优势:的产品,於二零零九年首次推
森药业股份有限公司(「江苏 出,最初由一间日本制药公司推
豪森」)的首次国内合作於二零 於本年度,本集团委聘一名新的产 快速起效(5分钟内血糖减 向市场,但在中国糖尿病市场的
一五年十一月圆满结束。根据协 品经理负责米格列奈。营销分 少,而其他同类药品则需最高渗透有限且该产品至今的知名
议,本集团将收购米格列奈-一 析、培训及推出计划正在进行 达15分钟) 度有限。
款具潜力成为最佳的口服抗糖 中。该产品的包装盒设计已确定
尿病药品,并使其商业化。 及该产品将以中文商标名博康 低血糖症及血脂障碍风险低 然而,本集团认为该产品具有盈利
泰(英文商标名待定)进行销 机会,因为在日本,其已成为市
售。本集团亦就该产品的首批供 米格列奈拥有若干利好条件,或有 场上畅销的格列奈类药品。其面
应与合作夥伴江苏豪森紧密合 助於获取市场份额: 临的挑战在於向关键意见领袖
作。 (KOLs)及中国医疗服务提供者
於二零一七年正式纳入最新 宣传米格列奈的临床优势,以使
年结日後,竞标团队已就筹备推出 版国家医保药品目录 该产品发挥其真正的潜能。
米格列奈开始开展该产品的竞
标活动。本集团已向福建等多个 MerckSerono於二零一四年
省份投标。 年底取得米格列奈在中国的
授权。本集团预期将因产品知
名度提高而获利。
米格列奈对联康生物当前的内
分泌学产品线起到补充作用。
米格列奈的商业化经验将有
助於本集团提前推出Uni-E4及
Uni-PTH。
市场准入 国家医保药品目录 於中国,人力资源及社会保障部 年结日後,国家人社部公布了国家取消仅就工伤保险使用的限制预 获列入报销目录对患者采用药品
更新 (「国家人社部」)管理国家医保 医保药品目录的经更新版本(二期将成为扩展金因肽於新部门 而言是一项利好,但由於政府承
药品目录。该目录於二零零零年 零一七年版)。较二零零九年版(该部门创伤并非由行业或工作 担部分成本负担,也意味着对药
引入,最近更新时间为二零零九 国家医保药品目录作出了多项 相关事故引起)使用的强大推动 品价格有更严格的监管。本集团
年; 积极变动。米格列奈现将正式 力。金因肽能够治疗多种临床的竞标团队及市场准入团队将
纳入国家医保药品目录乙类目 环境下的创伤,例如慢性创面、持续监察并与监管官员保持沟
甲类(~100.0%报销)及乙类(各省 录。同时,已纳入二零零九年国 皮肤烧伤、整形及手术(包括妇通以保护该药品的最低价格。
份按不同比例的分摊付款)药品家医保药品目录的金因肽已不 科及整形外科手术)创口。
报销范围扩大。二零零九年版本 再仅限於工伤保险使用。因此,
包含1140种西药及987种中药。 两种药品现在均可供一般医疗米格列奈具潜力成为一流的新型
保险下的所有患者使用。 口服抗糖尿病药品,其属於格列
奈类降血糖化合物,近年来销售
增长率超过50.0%。获纳入国家
医保药品目录透过放宽市场准
入(例如,赢得竞标及进入医院
名单)及提升患者的成本效益,
极大促进医生采用此新型化合
物。本集团预期於未来数年米格
列奈将以更快速度增长。
职能部门 项目 描述 进展 机会 挑战
业务发展 LUQA 於二零一六年十一月十四日,联 於本年度内,双方公司正在就两种与LUQA签订协议是强化本集团 主要挑战将是防止区域间的交叉
Pharmaceutical 康医药保健(联康生物科技集 产品的合作进行讨论: 皮肤病产品组合的一项重要合 销售。为防止此情况发生,双方
战略同盟 团一间全资附属公司)与LQUA 作。LUQA在业务发展方面具备公司将需要清晰界定各产品的
Pharmaceuticals(「LUQA」)订 1.一种伤疤愈合产品,可与金因 优异的往绩记录并拥有一支经区域并审慎管理及追踪产品供
立战略协议以联合推广本公司 肽一同推广以为患者提供创 验丰富的管理团队。在过去两年 应链。随着新的国家药品条形码
当前及未来的产品组合中的经 伤及伤疤管理的全面解决方 间,LUQA共完成7宗交易,将多系统及药品经营质量管理规范
选定皮肤病产品。该协议初始期 案。双方公司已就定价及地区 种高端皮肤病相关药品及医疗 的实施,制造商能够更加容易地
限为三年,并可选择重续额外两 达成一致,本集团预期首批销 器械引入中国。然而作为一间小 追踪产品最终流向。最後,双方
年。联康生物科技将覆盖若干地 售将於二零一七年第一季度 型公司,其销售仅限於上海及江公司亦将对未能於其区域内进
区的所有渠道(视产品而定)。 开始。 苏地区。根据该协议,双方公司行销售的分销商施加严格的条
均能利用各公司的现有能力获款及处罚。
2.一种下一代的抗真菌霜。本集 利:本集团於北京及广东的推广
团的商业团队对该产品独特 实力将帮助LUQA渗透进先前难
的作用机制及具有吸引力的 以进入的市场,而LUQA将使本
竞争优势印象深刻。双方公司 集团取得其具吸引力的皮肤病
已就地区达成一致并正在落 产品组合及未来产品以透过为
实定价细节。 金因肽建立的现有销售网络进
行销售。
最後,双方公司亦正於在中国存在
大量未满足需求的其他重要皮
肤病领域(如银屑病)探索新产
品。
业务发展 阳光诺和交易 於二零一六年十二月一日,北京 阿卡波糖的开发正按计划稳步推小分子药物在中国的糖尿病市场 由於小分子药物於糖尿病领域利
博康健(联康生物科技集团之 进。年结日後,两家公司已开始 占据重要地位,其市场份额达润丰厚,竞争对手均正研发类
全资附属公司)与阳光诺和药物 就阿卡波糖进行化学制造与管 49.4%。与阳光诺和合作使本集 似药物。本集团估计逾20家公司
(「阳光诺和」)订立战略协议以 制开发。同时,北京博康健已确 团得以进行高质量的小分子药 在开发阿卡波糖。然而,随着近
共同开发具广阔前景的口服抗 认设计及采购生产设备,以使未 物研发,并具备出色的往绩记年来小分子通用产品的质量要
糖尿病药物。阿卡波糖将成为首 来阿卡波糖生产适用其符合中 录,包括65项新药临床试验申 求提高,本集团深信,与阳光诺
个共同开发产品,且两家公司将 国生产质量管理规范的药片生 请、两项关於药用活性成分的和合作将使本集团具备竞争优
探索开发另外两至三种口服抗 产线。同时,业务发展团队亦在 新药申请(「新药申请」)及两项 势,可开发符合更高质量标准小
糖尿病药物。 探索其他适合的口服抗糖尿病 关於成品药的新药申请成功获 分子药品,并於市场中击败竞争
药物以进行开发。 批。 对手。
阿卡波糖被选为此次合作的首个
产品,此乃由於其於中国属竞
争对手有限而利润丰厚的特许
药物。目前,於中国市场上仅存
在两种可用疗法,且阿卡波糖
的市场价值为人民币31亿元(约
占整个2型糖尿病市场价值的约
18.0%)。
职能部门 项目 描述 进展 机会 挑战
研发 研发进度 於过去十年间,本集团一直专注发 於回顾年度,本集团亦通过完成第本集团已设立新制度以确保按照 在中国,预测获批日期总是充满挑
展有可能为其业务带来重大商 Ia期单剂量(SAD)试验在EPO- 严格的时间表取得研发进展,以 战。中国监管机构并不提供公式
业价值的创新及获专利产品。本 Fc方面取得进展。此项试验表明 便更准确地预测开发时间表。於 或指引。本集团已利用其他生物
集团的其中两项领先研发产品 Uni-EPO-Fc於所有剂量组耐受 本年度,Uni-EPO-Fc按照预定时产品审批的历史审批时间表以
Uni-E4及Uni-PTH,如今已成功 性良好,并促使我们推进开发 间表进行,且根据目前进度,本及行业协会及行业专家的意见
完成第三阶段研究(临床开发的 有望成为中国推出的首个长效 集团预期将於二零二五年推出作为我们的预测基准。
最後主要阶段),且本集团正在 EPO制剂之产品。 EPO-Fc。
进行审批及商业化前所需的最 於二零一五年,食药监总局对临床
後准备工作。 随着Uni-EPO-Fc试验进行,团队 随着食药监总局制度的多项变动,试验数据规定作出若干重大变
於开始对Uni-EPO-Fc进行第Ib 我们正在检讨可能推动我们新 动。自二零一五年七月起,监管
期试验时,医疗团队於进行第 一代产品开发的研发工作。此符机构要求主动进行多项药物登
Ia期试验的医院发现另一项产 合食药监总局推广新技术的同记备案,以对档案进行自我审
品的若干临床数据存在质量问 时以具成本效益的方式服务患 查,或主动撤回数据不一致的申
题。为应对临床试验质量的近期 者的目标。 请。
改革,团队认为更换研究医院以
防止国家食药监总局就试验质 本集团对当前状况持审慎乐观态
量提出的任何未来质询乃属审 度。於食药监总局登记备案的申
慎之举。於本年度,团队搜寻、 请逾77%已主动撤回,大幅减少
评估及确认进行试验的潜在新 以供审阅的备案积压数量。尽管
地点。同时,团队重新设计第I 联康生物相信其备案应该不会
期试验以缩短未来试验时间及 撤回,由於审查过程中新增的规
赶上原有时间表。 定,食药监总局仍然可能会要求
本集团提供进一步数据。因此,
有关本集团研发产品的全部详情, 无法确定近期监管变动可能对
请参阅「研发」一节。 审批时间表造成的确切影响,惟
我们正在密切监察我们的申请
过程。
公司发展 董事会变动 本集团继续透过提拔及委任本集 年结日後,董事会前任执行董事梁梁先生及陈先生均具备优异的专 为避免权力交接及领导层变动在
团各层级顶尖人才以改善公司 国龙先生获委任为主席及执行 业及学术经验。有关简介全文请 组织内引起不确定感,董事会的
管理。 董事,而陈大伟先生获委任为 参阅年报「董事及高级管理层简 过渡非常清晰且迅速。新的领导
本集团副主席及执行董事,自二 介」一节。 层於年会晚宴向整个组织作了
零一七年一月十三日起生效。同 介绍,并於本集团内网上作出单
时,董事会亦宣布,前主席及执梁先生於二零一四年加入联康生 独虚拟介绍。总体而言,本集团
行董事唐洁成先生於本公司度 物科技担任执行董事。此前,梁明确表示并无重组计划及本集
过逾11年的杰出生涯後决定退 先生已於投资银行及生物科技团之侧重点及策略维持不变。
任。 行业的业务发展方面拥有丰富
经验。
陈先生於中国企业及资本市场方
面拥有丰富经验和见解,将支持
本集团建立广泛网络及加快於
中国的业务拓展。
职能部门 项目 描述 进展 机会 挑战
公司发展 认购协议 本集团继续寻求利润丰厚的机会 於二零一六年六月二十七日,本集 本集团认为,认购事项所得款项可 自认购协议完成以来概无任何挑
以在内部开发产品并将其商业 团与一间於新加坡注册成立之 加强本集团的财务状况并提供 战。
化,从而为本集团股东及患者创 投资公司(「认购方」)订立认购 营运资金以应对任何未来发展
造长远价值。 协议。认购方同意以每股认购 及债务。
股份0.17港元的价格认购合共
本集团或寻求额外融资以有效把 88,280,000股认购股份。认购事认购事项亦是扩大本公司股东基
握该等机遇。 项之所得款项总额约为15百万 础及巩固财务状况的良机。本集
港元。 团知悉,认购方有意长期持有其
於本公司之权益。
最後,该协议的定价较紧接前一个
营业日的收市价溢价11.11%,表
明认购方看好本集团的现有业
务及表现。
其他 投资者关系(「投 监於本集团业务的技术性质,投资 於本年度,本集团於香港及中国主 本集团重视良好的企业管治,并已 本集团为高科技企业,处於一般投
资者关系」)及 者关系已经成为本集团营运的 持了多项路演及一对一投资者 於过去24个月主动加强管治。 资者普遍难以了解的行业。投资
公共关系(「公 重要部分。有效的投资者关系及 会议,并出席了由大型证券交易 该举措获得HongKongBusiness 者关系团队观察到,香港部分投
共关系」) 沟通可促使一般投资者更好地 公司(包括摩根士丹利及光大证 Magazine(HKB)认可。本集团资者对生物科技存在特定的认
认识本集团的高科技产品及独 券等)举办的若干企业日(反向 获授HKB「最佳企业奖」(High 识差距。为此,本集团已改变其
特的业务模式。从而,这可能有 路演)。团队亦参与了重大的行 FlyersAwards),彰显本集团在 投资者关系策略,透过频繁的一
助於从资本市场获得更多流动 业会议,如香港的亚洲生物科技 业内的领导地位及其产品的持对一会面主动向投资者作出介
资金,用作支持未来增长。 投资峰会(AsiaBiotechInvest)及 续创新。 绍。此外,本集团亦已投入资源
苏州的生物产业合作论坛。 捕捉中国投资者对香港H股上
本集团亦推出全新的企业标语,市医疗保健公司的强烈兴趣。
为提升企业透明度,本集团已定期 以反映本集团致力发展针对 例如,本集团就其与华润紫竹的
就企业及业务之更新情况刊发 未获满足的医疗需求的创新 合作关系组织了高级新闻发布
自愿性公布,使投资者及媒体 疗法及解决方案的承诺-「心 会,《中国证券报》及《中国经
及时掌握本集团之最新发展情 创造新医药」(LeadingGenuine济时报》等逾10家中国知名财
况。为支持实现该透明度,本集 Innovation)。该标语已载入本经类媒体其後随即报导了有关
团透过时下流行的智能手机应 集团之多项外部及内部沟通方该合作关系的新闻。
用程式推出投资者关系沟通官 案。
方渠道,以向中国投资者提供有 本集团相信,其强劲的产品组合及
关本集团的最新信息。 该标语将继续指引所有利益相关独特的业务模式将与中国投资
者实现本集团成为值得信赖的者产生良好共鸣。
最後,本集团推出了提供高质素内 国际医疗保健供应商的抱负。
容的全新网站,以让本集团的有
意及现有投资者更好地了解本
集团。有关改进包括高清的公
司介绍视频及专用的投资者工
具,有助於投资者分析本集团的
财务状况并及时了解本集团的
最新突破。
研发
董事会及管理层定期进行市场竞争力检讨,以 确保本集团所有正在销售和开发的产品仍具
商业竞争力。於二零一四年初进行的最新策略检讨已确定三个主要治疗领域,作为未来发展
产品组合的重心,该 等治疗领域包括代谢疾 病(尤其是糖尿病及骨质疏松 症 )、眼 科及皮肤
科。根据该检讨,本 集团将继续开发专有产品储备中的三种获专利保障之第一类及第七类
新处方药品。第一类新处方药品包括Uni-E4及rhEPO-Fc及第七类新处方药品包括Uni-PTH。
自二零一四年以来,中 国生物制药行业之财政政策及法规出现重大变动。鉴 於本集团致力
於创 新,於监管当局鼓励开发更多新型疗法的大环境下,本集团预期该等政策变动将会在
中长期间带来积极影响。最近,一份行业报告显示,专利药品市场将是中国生物药品领域增
长最快的分部,行业总值占比将由二零一一年的5.0%增长至二零二零年的9.0%。为把握此
机会,本 集团将透过自行开发及获取潜在合作关系,继 续加强其新产品组 合。
注册登记
药品�u成分 适用症 描述 临床前 第1阶段 第2阶段 第3阶段前 已上市
自制药品
代谢科
Uni-E4 2型糖尿病 为一类称为GLP-1诱导剂之抗糖尿病疗程,是一项通过刺激肠促胰岛素通道进行治疗的可
选择非胰岛素降血糖疗程。该药品设计为两天服用一次。该类药品已於治疗2型糖尿病方面
获证实有效及获认可,且是唯一一类可减轻体重、降低患低血糖的风险及促进β细胞再生
的糖尿病药物。
Uni-PTH 骨质疏松 Uni-PTH(甲状旁腺激素类似物)为用於治疗骨质疏松尤具成效之合成代谢(骨骼生长)剂。
Uni-PTH可提高骨骼密度,并通过刺激新骨重建降低骨折的风险,还於治理骨痛方面较标准
疗法效果更佳。Uni-PTH需每日注射一次。
Uni-E4-Fc 2型糖尿病 Uni-E4-Fc(rExendin-4Fc)为Uni-E4的长效型号,是新一代rExendin-4疗程。该技术通过加入FC分
段,大大延长该产品於体内的半衰期。因此,Uni-E4-Fc只需每两周或三周注射一次,大大方
便了病患者的治疗。
眼科
金因舒 眼部创伤�K合金因舒( 重组人表皮生长因子的衍生物,亦称为表皮生长因子衍生物)为眼部创伤�K合(如
角膜溃疡)的处方生物药品。表皮生长因子衍生物直接作用於表皮细胞,可通过细胞增殖、
分化及存活治疗皮肤损伤及加速�K合。表皮生长因子衍生物於氨基端有三个额外氨基酸,
令分子的稳定性增加。因此,金因舒可以於室温内储存。
皮肤科
金因肽 表皮创伤�K合金 因 肽( 重 组 人 表 皮 生 长 因 子,亦 称 为 表 皮 生 长 因 子)为 用 於 创 伤 �K 合 的 处 方 生 物 药 品。
表皮生长因子直接作用於表皮细胞,可通过细胞增殖、分化及存活治疗皮肤损伤及加速�K
合。金因肽为中国唯一一种喷雾型表皮生长因子。用法为清创後每日使用一次。
传染病
匹纳普 真菌感染 匹纳普(伏立康唑)是一种治疗真菌感染的处方口服药品。伏立康唑能够阻碍真菌细胞壁
的生长,从而导致真菌死亡。匹纳普每天服用两次,主要用於化疗或器官移植後免疫力低
下的病患者。
血液科
EPO-fc 贫血 rhEPO-Fc(重组人促红细胞生成素-Fc )可用作治疗因肾病、癌症相关治疗及外科失血所引起
的贫血。rhEPO-Fc是下一代的EPO治疗药品。通过加入FC分段,大幅延长了rhEPO在人体中
的半衰期。因此,病患者仅需每两周注射一次rhEPO-Fc,大大方便了病患者的治疗。
Uni-E4
Uni-E4属於胰高血糖素样肽-1类,是透过刺激肠促胰岛素代谢途径以治疗糖尿病的生物制
剂。GLP-1诱导剂透过刺激身体机能,针对血糖水平之上升产生胰岛素,抑制餐後释放胰增
血糖素,从生理上调节胃口并减缓血液对血糖的吸收。该类药品已於西方国家治疗2型糖尿
病(「T2DM」)方面获证实有效及获认可,且是唯一一类同时证明可减轻体重的糖尿病药
物。由於肥胖为T2DM的常见并发症,故该类药品对於体重超重的T2DM病患者有效,根据
IMS初步研究,体重超重患者占中国所有糖尿病病患者至少30.0%。此外,该类药品亦具备预期会促使医生处方此类药物的其他疗 效,包括降低患者低血糖的风险及促进β细胞再生。 预计中国的糖尿病药品市场将以每年10.0%以上的速度增长,二零一七年规模将达到35亿美 元,成为中国最大治疗领域之一。根据国际糖尿病联盟的资料,中国为世界最大的糖尿病流 行国,且病员人数将持续快速增长。最新的研究表明,中国的糖尿病患病人数已超越美国。 根据最新数据,11.6%的中国成年人患有糖尿病,此为国家的公共医疗系统带来巨大压力,对於有效治疗解决方案的需求十分迫 切。
Uni-E4被国家食药监总局归类为第一类新处方药品,为发展成熟的GLP-1诱导剂。因获选为
「十一五计划」国家重大科技专项「重大新药创制」,Uni-E4已被确认可成为新的治疗方式,
并亦已获中国科学技术部签 订《国家科技重大专项课题任务合同书》。目前已顺利完成了
就此所签订的任务,而 所有临床测试均已完 成,包括在国家食药监总局为使生物统计学分
析标准符合国际标准而进行以补充第三阶段数据的额外测试。於 二零一五年,本集团宣布
Uni-E4第三阶段临床测试於治疗T2DM方面效果理想。於非劣效性研究中,结果显示病患者
接受24周治疗 後,Uni-E4可将糖化血红蛋白(HBA1c)值(研究的主要疗效指标)降低至与甘
精胰岛素类似的作用水平。Uni-E4还能够明显降低体重,减少低血糖反应发生率。该效果与
其他GLP-1诱导剂治疗一致,且该药物可长期使用,尤其适用於体重超重的糖尿病病患者。
本集团原计划於二零一六年下半年内正式向国家食药监总局提交新药申请。然 而,由於近
期临床试验数据改革,本 集团与外部合约在研机构重新评估档案资料集以确保资料集之质
素符合标准。经更新提交日期预计将在二零一七年上半年。经提交後,根据过往的监管批覆
所需时 间,董事会期望在二零一九年年初获批推出市场。本 集团将继续研制Uni-E4的长效
型号,即 Exendin-4。
重组人促红细胞生成素-Fc
人促红细胞生成素是一种促进红系祖细胞的增 殖、分化和红细胞成熟的糖蛋白激素,对人
体内红细胞的生 成(最终形成氧气 )起 着不可缺少的调控 作 用。目前,人 促红细胞生成素已
广泛用於治疗肾功能不全所致贫 血、肿瘤化疗後贫 血、艾滋病患者接受治疗导致的贫血及
用於手术前自体贮血避免感染血源性疾病 等。根据弗若斯特沙利文於二零一五年发布的资
料,中国重组人促红细胞生成素市场预期於二零一八年之前达至477百万美元(每年增长
18.5%),而全球贫血疗法市场的价值将超过120亿美元。尽 管市场空间庞大,但 人 促红细胞
生成素现时在人体内血清循环半衰期一般仅为六至八小时,因此通常需要长期、高 频度的
给药,既 大 大增加了患者治疗成 本,也严重降低了患者的用药依从性和生活质 量。所以,临
床上急需长效人促红细胞生成素制剂。
本集团利用重组DNA技术制备Uni-EPO-Fc融合蛋白注射 液,其给药频率可能为半月一次。
本公司开发的融合蛋白技术或能 克 服 传 统 IgG1-Fc融 合 技 术 的 缺 陷。继获选为「十一五规划」
下国家重大科技专项「重 大 新药创制」後,该 项目获得中国科学技术部 支 持。重组人促红细
胞生成素-Fc的临床前试验已完成及本集团目前在中国进行第一期研 究。於本年度 内,本集
团宣布完成Uni-EPO-Fc第一期单剂量提升临床研究。该研究显示,Uni-EPO-Fc的给药耐受性
良好,并无明显不良副作用。完成临床测试的40名受试者中,其中有三名出现轻度发热及注
射部位轻微红肿,但可於二十四小时内消失。此外,完成测试的健康受试者於注射Uni-EPO-
Fc後,其血液网织红细胞的绝对值和百分率均有所增加。余下的第一b阶段测试预期将於二
零一七年上半年完成,但临床研究团队发现进行第一a阶段的医院出现与另一间公司产品有
关的临床数据质量问题。鉴於临床测试质量改革,团队认为审慎的做法为更换研究医院,以
避免日後遭到国家食药监总局作出的有关临床测试数据质量的质询。於 本年度,团 队已物
色、评估及识别潜在新地点以进行测试。同时,本集团亦重新设计第一阶段测试以缩短日後
的测试及跟上原有时间 表。本集团预期於二零一九年初前完成余下的第一阶段临床测试。
Uni-PTH
本集团之Uni-PTH是第七类新处方药品,已显示其为治疗骨质疏松尤具成效之合成代谢(骨
骼生长)剂。目前,预期中国骨质疏松市场价值达人民币155亿元(约为全球骨质疏松市场的
五分之一),且预期将快速增长,其主要原因为女性及老年人口中骨质疏松症病发率上升,
生活水平提高及骨骼健康意识及教育加强。可 用於骨质疏松症的所有疗法均为透过抑制破
骨细胞活性阻止进一步减少骨骼密度的抗骨吸收剂。比较而言,临床测试显示Uni-PTH能够
有效刺激静止的骨表面生成新骨。通过刺激骨生成,Uni-PTH可透过提升骨质量及增加骨的
密度及以降低骨折的风 险。医生相信Uni-PTH於治理骨 痛(骨头疼痛 )方 面较目前的治疗方
法(如降钙素 )更 为有 效。
於二零一四年六月,本 集团宣布Uni-PTH第三阶段临床测试於治疗骨质疏松症方面效果理
想。第三阶段结果显示Uni-PTH对停经後妇女安全有 效。此外,生 化 的生物标志物结果明确
显示降钙素与甲状旁腺激素有不同作用机制。作为抗骨吸收剂,降钙素降低uNTX/UCr水
平,而尿液中NTx分泌减少正是为依从性及药物疗效提供依据。另外,骨形成(BSAP)及吸收
(uNTX/UCr)都 因 Uni-PTH而 增 加,证 明本品可以作为促进骨骼生长的合成代谢剂。紧跟前述
时间 表,本集团成功於二零一五年四月正式向国家食药监总局提交新药申请。有关申请已
由省级食药监局完成 审 阅,并 即 将 移 交 CDE进 行 技 术 性 审 阅。董 事 会 希 望 最 快 在二零一八年
年中获批推出市场,但 批准时间表存在很大变 数,且受监管者制订之审阅时间表所限制。
阿卡波糖
阿卡波糖是一种口服抗糖尿病药 物,属於α-葡萄糖甘酶抑制剂(「α-葡 萄糖甘酶抑制 剂」)
的类 别,用於治疗二型糖尿 病,并纳入国家医保目录(「国家医保目录」)。阿卡波糖抑制小
肠及胰腺分泌消化酶,从而阻止消化复合炭水化合物,减少葡萄糖被吸收进入血液。大量糖
尿病研究表明,阿 卡波糖在降低HbA1c值以及控制餐後高血糖方面具有显着疗效。
α-葡萄糖甘酶抑制剂在中国的糖尿病治疗指引中具有独特地位,於二零一二年至二零一五
年间占中国抗糖尿病药物市场维持约18%的份额,此药物对饮食含量中包含高碳水化合物比例的亚洲患者尤其有 效。阿卡波糖於二零一五年占中国α-葡萄糖甘酶抑制剂市场达87.8%的最大市场份 额,市场规模为人民币34亿元。
自二零一六年十二月起,本集团已与北京阳光诺和药物订立协议,以 共同研发多种治疗糖
尿病的口服小分子药物。联康生物专家团队正密切合作完成化学、制造与管制研究,采购生
产设备并力争在二零一八年初之前完成生物等效研究的所有规定 工 作。本集团预计产品将
在二零二零年前在中国市场推出。
技术专业
本集团已建立有关基因克隆、基 因工程表 达、发酵、纯 化 及检测等广泛专业技术体 系,并运
用於研发业务 中。此外,本 集团采用 AKTA液 相色谱分离系 统,建立了含两个步骤的高效纯
化蛋白的标准操作流程。以此标准纯化後得到的蛋白质纯度可达98%,高於中国官方标准。
业务展望
於过去十二个月,中国政府已实施一系列扶持的政策以促进经济发展。然而,近期数据已表
明经济增速逊於分析师原先的预 期。医疗保健行业的宏观因素仍然强劲,例 如公众对健康
的关注日益提高、中国人口老龄化及医疗保健的产品增加。本 集团相信上述变动将会於中
国带来具吸引力的商机。目前,本 集团能够由二零一六年十二月三十一日的现金及现金等
价物78,117,000港元提供充足资金。然而,本 集团能预见的最大潜在影响为倘需筹资时,将
面临资本市场之流动资金的不确定性(所有资本市场参与者均面临该不确定性 )。
本年度本行业继续经历重大变 动,此乃由於监管当局采取更多措施以达成中国药品产业升
级,增强国际竞争力的目标。该等措施乃为了整合行业资源,加强创新能力及提升药品的质
量,此等均为联康生物全力支持的目标。从患者角度而言,则为了削减整体医疗体制成本的
同时覆盖更多患者。现 行改革将影响药品行业价值链的各个环节,我 们预期国家食药监总
局及省级招标机构来年将实施更多新政策。
中国医疗体制正在快速演 变,这对业界所有营运商均施加重大压 力,而能够迅速适应及经
受变革者,将 愈发强大。根据日期为二零一六年三月的「十 三五计划」所 载医药行业细则,
政府进一步细化於二零一六年九月颁布之「医药产业发展蓝图」之细则。该蓝图规定重组蛋
白质药物(如针对糖尿病之 GLP-1)及优化蛋白纯化技术作为主要的生物药品发展目标,其
符合本集团药物发现及开发的持续战略及确保其自身处於有利位 置,以 便在该等重要方面
取得持续成功。据此,本集团新成立的市场准入及医学团队,连同其不断扩充的销售及营销
团队将确保本集团於该环境中继续发展壮大。同时,本集团的临床研究团队,将着重确保其
新产品顺利通过监管程序。在 本集团经验丰富的国际化管理团队带领下,凭 藉其於本年度
的优异表现,高 级管理层连同董事会对联康生物顺利应对不断变化的环 境,并跃居行业领
导者充满信心。
政府改革
年结日後,国务院出台13号文件,以就一系列政策征求公众意见,并就未来数年制药行业之
预期变动给予更详细意 见。此档主要针对三个主要方面:
提高药品质量和功效,使优质的仿制药更快地上 市,并奖励创新或解决关键临床需求
的疗法;
透过实施加强GSP及「两票制」整合零散的药品经销商部门,改革及改善中国的药品经
销系统;
规范医疗行为和药物使 用,透过消除加价并鼓励供应商基於国家基本药物清单开药来
控制成 本。
这些优先目标为整个制药行业带来挑战,但 本集团的核心能力令其做好了充分的准备,能
够应对监管的变化。联 康生物将借此机会增加市场份额,特 别是在重点地 区。
面对中国最新的监管规定以及准入 政 策,主要机会及风险将成功领导本集团仿制药品组合
(匹纳普及米格列奈 )通 过国家食药监总局新的合格及质量规定,并 确保Uni-PTH及Uni-E4
产品均妥善通过新的临床规定及 NDA(新药申请)工作流程(符合监管机构对提高药品质
量及功效的指示 )。最 後,本集团将继续扩大我们於重点区域之内部营销团队,并 与大型经
销商合作以覆盖其余地 区,以应对旨在改善中国药品经销系统之相关指令。
於年 末 後,人社部公布最新版国家医保药品目录(上一次更新为二零零九 年 )。诚 如年报中
「业务回 顾」一节中所述,本 集团欣然宣布米格列奈已纳入最新国家医保药品目录,而 随着
一项主要限制(仅获准用於职业伤害申索)获得放宽,金因肽现已得到广泛应用。这将对本
集团未来收益增长构成强有力的正面驱动因素。然而,有关医保变动将需约6个月後方能生
效。本集团将仍须视察各省以确保该等国家医保药品目录更新纳入其省级目录,并 厘定各
省的医保百分比。此外,米格列奈、匹纳普及金因肽已纳入国家医保药品目录,而金因舒
目前尚未纳入。由於金因舒为成熟产品,纳入金因舒将面临不少挑战,但其已获得足够之
KOL推 荐。与华润紫竹合作亦将有利於扩大我们与KOL的接 触。市场准入团队正以围绕该
两点制定策略以使金因舒於二零一七年及二零一八年期间纳入省医保药品目录。
最後,国 家发改委正式於其最新战略性新兴产业发展规划载列一系列生物药品发展目标,
本集团将致力於捉紧未来机 会,以靠其坚实技术基础以及各种战略合作关系扩大其组合。
二零一七年上半年侧重点
总结最近的监管变动及於回顾年度本集团的最新业务发 展,二零一七年上半年我们工作侧
重点仍是通过下列着力落实业务A.G.I.L.E.策略:
通过增强我们的内部销售团队能力及透过战略合 作,拓展商品化平台
做好推出米格列奈的准备工作,确 保产品成功推出
引入授权或购买引进与现有在研产品相配合及符合本集团核心治疗领域的产品�u技术
向国家食药监总局提交Uni-E4的新药申请
成功启动匹纳普的生物等效研究
成功启动米格列奈及江苏豪的生物等效研究
落实金因舒纳入省医保药品目录
於所有附属公司推行新的人力资源及资讯科技策 略,建 立着重在执行及履行上达到国
际质素的文化氛围
进一步加强本集团的企业管治
流动资金及财务资源
於二零一六年十二月三十一 日,本集团之银行定期存款、银 行结余及现金为约78,117,000港
元(於二零一五年十二月三十一日:110,014,000港元 )。本 集团总资产约为497,321,000港元
(於二零一五年十二月三十一日:556,956,000港元 ),本 集团於二零一六年十二月三十一日
之流动资产约为132,198,000港 元(於二零一五年十二月三十一日:161,753,000港元),而流
动负债为49,968,000港元(於二零一五年十二月三十一 日:49,443,000港元 )。资 产负债比率
(按负债总额除以其资产总值计算)为10.2%(於二零一五年十二月三十一 日:9.0%)。
本集团之主要权益及营运均位於中 国。本 集团与供应商之间的货品及服务合约亦以人民币
列值。由 於港元兑人民币之汇率维持窄幅上落,故 本集团并无进行外币风险对 冲。
为应对日常营运及未来发展之资金 需 求,本集团一直推行审慎财务管理政策以及保持稳健
流动资金状 况(可随时进行银行融资 )。截 至 二零一六年十二月三十一 日,本集团可动用之
银行融资总 额(包括由本集团已抵押资产所担保之银行融资)达人民币20.0百万元(相当於
22.0百 万 港 元 ),其 中,本 集 团 已 动 用 一 年 期 贷 款 人 民 币10.0百 万 元(相 当 於11.0百 万 港 元 )。
未偿还银行贷款与总资产之比率 为2.2%(二零一五年十二月三十一 日:无)。
资产抵押及或然负债
截至二零一六年十二月三十一日,本 集团已透过抵押账面净值为2.1百万港元(二零一五年
十二月三十一 日:无)的租赁楼宇为其银行贷款作担保。
截至二零一六年十二月三十一日,本 集团并无重大或然负债。
雇员及薪酬政策
於二零一六年十二月三十一日,本集团聘有311名员工(二零一五年十二月三十一日:289名
员工 ),包 括在中国研发中心聘用76名员工、在 中国生产厂房聘用88名员工、在 中国商业办
事处聘用137名员工及在香港总部聘用10名员 工。除中国销售办事处之全职雇员外,本 集团
亦聘有171名区域分销商。本集团为其雇员提供具竞争力的薪酬待遇以吸引及挽留高端人
才,而晋升及加薪方面则按表现厘定。员 工更可按其个别工作表现获授购股权。
审核委员会
审核委员会现时由三名独立非执行董 事(即CarlAslanJasonMortonFirth博士、赵 志刚先生
及周��明先生 )组 成。审核委员会已审阅本集团截至二零一六年十二月三十一日止年度之
经审核综合财务报 表。
本公司的核数师已就本集团本年度及过往年度的财务报表出具核数师报 告。该核数师报告
为无保留意见的核数师报告及当中不包含核数师在不出具保留意见的情况下以强调的方式
提请使用者注意的任何事项。
企业管治
本公司於截至二零一六年十二月三十一日止年度月内均已遵守香港联合交易所有限公司
(「联 交所」)证 券上市规 则(「上市规则」)附 录十四所载之企业管治守则内所有适用守则条
文。
进行证券交易的标准守则
本公司已采纳上市规则附录十所载之上市发行人董事进行证券交易之标准守 则(「标准守
则」),作为董事买卖本公司证券的操守守则。本 公司已向全体董事作出具体查询,董事已
确认彼等於截至二零一六年十二月三十一日止年度内一直遵守标准守 则。
足够公众持股量
根据本公司於公开途径获取之资料及据董事於刊发本公布前之最後实际可行日期所得悉,
本公司於回顾年度至本公布日期止维持上市规则所规定之足够公众持股量。
重大购置及出售附属公司及联营公司
截至二零一六年十二月三十一日止 年 度,本集团概无进行重大购置或出售任何附属公司及
联营公司。
购 买、出售或赎回本公司上市股份
截至二零一六年十二月三十一日止年度 内,本公司或其任何附属公司概无购买、出 售或赎
回本公司任何上市股份。
发行新股份
於二零一六年十二月三十一日,本公司已发行股份总数为5,137,488,147股。於本年度内合共
发行88,458,018股新股份。
於二零一六年七月八日,根据认购协议(其详情载於本公司日期为二零一六年六月
二十七日之公布内),以每股0.17港元之价格发行88,280,000股新股份。
截至二零一六年十二月三十一日止年度 内,本公司就行使二零一六年非上市认股权证
而发行178,018股新股份。本公司非上市认股权证所附带之认股权於二零一六年十月二
日下午四时正届 满。
刊登末期业绩及年报
本公布将在本公司之网站(http://www.uni-bioscience.com)及联交所网站(http://www.hkex.com.hk)刊载。二零一六年年报将於适当时候在本公司及联交所各自之网站刊载。
承董事会命
联康生物科技集团有限公司*
主席
梁国龙
香港,二 零一七年三月二十四日
於本公布日期,董事会包括两名执行董事梁国龙先生(主席)及陈大伟先生(副主席);及三
名独立非执行董事CarlAslanJasonMortonFirth博士、赵 志刚先生及周�� 明 先 生。
综合损益及其他全面收益表
二零一六年 二零一五年
附注 千港元 千港元
收益 3 146,489 123,364
销售成本 (22,625) (20,608)
毛利 123,864 102,756
其他收入 3 4,068 5,333
其他盈利及亏损 1,579 2,632
出售一间附属公司之收益 4 �C 279
销售与分销成本 (81,148) (64,940)
一般及行政开支 (75,835) (66,489)
研发费用 (18,813) (17,160)
以股本结算及以股份支付之开支 (7,038) (4,606)
因挪用资金所产生之亏损 5 �C (9,991)
应占一间联营公司业绩 �C (5,044)
融资成本 (497) �C
除税前亏损 6 (53,820) (57,230)
所得税开支 7 (1,907) (2,569)
年度亏损 (55,727) (59,799)
其他全面开支
境外经营公司因货币换算产生之汇兑差额 (26,610) (29,860)
年度其他全面开支总额 (26,610) (29,860)
年度全面开支总额 (82,337) (89,659)
每股亏损
基本及摊薄(港仙) 8 (1.09) (1.20)
综合财务状况表
二零一六年 二零一五年
附注 千港元 千港元
非流动资产
物 业、厂房及设备 103,328 124,777
投资物业 22,245 22,549
预付租赁款项 11,427 12,930
商誉 �C �C
无形资产 11 220,471 230,520
购置物 业、厂房及设备之已付按金 4,216 1,136
购置无形资产之已付按金 12 3,436 3,291
365,123 395,203
流动资产
存货 13,052 9,064
应收贸易账款及其他应收款项 13 40,250 41,850
预付租赁款项 779 825
定期存款 30,773 �C
银行结余及现金 47,344 110,014
132,198 161,753
流动负债
应付贸易账款及其他应付款项 14 36,697 46,911
应付所得税 2,281 2,532
银行借贷 10,990 �C
49,968 49,443
流动资产净值 82,230 112,310
资产总值减流动负债 447,353 507,513
二零一六年 二零一五年
附注 千港元 千港元
非流动负债
递延税项负债 949 853
949 853
资产净值 446,404 506,660
资本及储备
股本 51,375 50,490
储备 395,029 456,170
权益总额 446,404 506,660
附注:
1. 一般资料
联康生物科技集团有限公司(「本公司」)乃於开曼群岛注册成立为获豁免有限公司,其股份在香港联合交易所有限公司(「联交所」)上市。
本公司之业务为投资控股,而其附属公司(统称「本集团」)则主要从事生物科技相关业务(集中
於透过结合去氧核糖核酸及其他科技研发生物药品并将之商业化)以及医药产品的制造、销售及贸易。
本公司之功能货币为港元(「港元」),而中国附属公司之功能货币为人民币(「人民币」)。由於本公司於香港上市,为方便综合财务报表使用者,综合财务报表乃以港元呈列。
2. 应用新订及经修订香港财务报告准则(「香港财务报告准则」)
於本年度强制生效的经修订香港财务报告准则
本集团於本年度首次应用下列由香港会计师公会(「香港会计师公会」)颁布之香港财务报告准则之修订:
香港财务报告准则第11号之修订 收购合营业务权益会计处理
香港会计准则第1号之修订 披露动议
香港会计准则第16号及 澄清可接纳折旧及摊销方法
香港会计准则第38号之修订
香港会计准则第16号及 农业:生产性植物
香港会计准则第41号之修订
香港财务报告准则第10号、 投资实体:应用合并的例外情况
香港财务报告准则第12号及
香港会计准则第28号之修订
香港财务报告准则之修订 香港财务报告准则二零一二年至
二零一四年周期之年度改进
本年度应用该等经修订香港财务报告准则对本集团於本年度及过往年度之财务表现及状况及�u或载於综合财务报表之披露并无重大影响。
已颁布但尚未生效之新订及经修订香港财务报告准则
本集团并无提早应用下列已颁布但尚未生效之新订及经修订香港财务报告准则:
香港财务报告准则第9号 金融工具1
香港财务报告准则第15号 来自客户合约的收益及相关修订1
香港财务报告准则第16号 租赁2
香港财务报告准则第2号之修订 澄清及计量以股份为基础付款之交易1
香港财务报告准则第4号之修订 采用香港财务报告准则第4号保险合约时一并应用香港财务
报告准则第9号金融工具1
香港财务报告准则第10号及 投资者与其联营公司或合营企业之间的资产出售或注资3
香港会计准则第28号之修订
香港会计准则第7号之修订 披露动议4
香港会计准则第12号之修订 就未变现亏损确认递延税项资产4
1 於二零一八年一月一日或之後开始的年度期间生效。
2 於二零一九年一月一日或之後开始的年度期间生效。
3 於尚待确定之日期或之後开始的年度期间生效。
4 於二零一七年一月一日或之後开始的年度期间生效。
香港财务报告准则第9号金融工具
香港财务报告准则第9号引入就金融资产、金融负债、一般对冲会计法及金融资产减值要求之分类及计量的新规定。
与本集团有关之香港财务报告准则第9号之主要规定载列如下:
香港财务报告准则第9号范围内之所有已确认金融资产其後须按摊销成本或公平值计量。具
体而言,以目的是收取合约现金流量之业务模式持有及纯粹为支付本金及未偿还本金之利息而拥有合约现金流量之债务投资,一般於其後会计期间结束时按摊销成本计量。於目的为同时收回合约现金流量及出售金融资产之业务模式中持有之债务工具,以及合约条款令於特定日期产生之现金流量纯粹为支付本金及未偿还本金之利息之债务工具,一般按透过其他全面收益按公平值列账之方式计量。所有其他债务投资及股本投资均於其後会计期结束时按彼等之公平值计量。此外,根据香港财务报告准则第9号,实体可以不可撤回地选择 於其他全面收入呈列股本投资(并非持作买卖)之其後公平值变动,而一般仅於损益内确认股息收入。
就金融资产减值而言,相对香港会计准则第39号项下按已产生信贷亏损模式,香港财务报
告准则第9号规定按预期信贷亏损模式计算。预期信贷亏损模式规定实体将各报告日期的预期信贷亏损及该等预期信贷亏损的变动入账,以反映信贷风险自初始确认以来的变动。换言之,毋须再待发生信贷事件方确认信贷亏损。
本公司董事预期预期信贷亏损模式可能导致本集团以摊销成本计量的金融资产尚未发生之信贷损失提早拨备。然而,於本集团完成详细审阅前,提供有关香港财务报告准则第9号影响的合理估计并不切实际。
香港财务报告准则第15号来自客户合约的收益
香港财务报告准则第15号已颁布并制定一个单一全面模式,供实体用以确认自客户合约产生的
收入入账。当香港财务报告准则第15号生效时,将取代现时沿用的收入确认指引,包括香港会计准则第18号收入,香港会计准则第11号建筑合约及相关的诠释。
香港财务报告准则第15号的核心原则为,实体为说明向客户转让承诺货品或服务所确认的收益,金额应为反映该实体预期就交换该等货品或服务有权获得的代价。具体而言,该准则引入收益确认的五步骤方针:
第一步:识别与客户订立的合约。
第二步:识别合约中的履约责任。
第三步:厘定交易价。
第四步:将交易价分配至合约中的履约责任。
第五步:实体於( 或在)满足履约责任时确认收益。
根据香港财务报告准则第15号,实体於(或在)满足履约责任时确认收益,即於特定履约责任相
关的商品或服务的「控制权」转让予客户时。香港财务报告准则第15号已加入更规范的指引,以
处理具体情况。此外,香港财务报告准则第15号要求详尽披露。
於二零一六年,香港会计师公会颁布有关香港财务报告准则第15号识别履约责任、委托人与代理的考量及许可证申请指引之澄清。
本公司董事预期将来应用香港财务报告准则第15号可能导致更广泛的披露。然而,本公司董事预期应用香港财务报告准则第15号对相关报告期间确认收入的时间及金额并无重大影响。
香港财务报告准则第16号租赁
香港财务报告准则第16号为识别出租人及承租人的租赁安排及会计处理引入一个综合模式。当
香港财务报告准则第16号生效时,将取代香港会计准则第17号租赁及相关诠释。
香港财务报告准则第16号根据所识别资产是否由客户控制来区分租赁及服务合约。除短期租赁
及低值资产租赁情况外,经营租赁及融资租赁的差异自承租人会计处理中移除,并由承租人须就所有租赁确认使用权资产及相应负债的模式替代。
使用权资产初步按成本计量,而其後乃按成本(若干例外情况除外)减累计折旧及减值亏损计量,
并就租赁负债任何重新计量而作出调整。租赁负债初步按并非於该日支付的租赁付款现值计量。
其後,租赁负债会就利息及租赁付款以及(其中包括)租赁修订的影响而作出调整。就现金流量
分类而言,本集团目前将提前预付租赁款项呈列为有关持作自用的租赁土地及分类为投资物业的投资现金流量,其他经营租赁付款则呈列为经营现金流量。根据香港财务报告准则第16号,有关租赁负债的租赁付款将分配为本金及利息部分(呈列为融资现金流量)。
根据香港会计准则第17号,当本集团为承租人,本集团已确认租赁土地之预付租赁款。应用香港财务报告准则第16号可能导致该等资产分类的潜在变动,视乎是否本集团分开呈列使用权资产或按将呈列相应有关资产(如拥有)相同项目呈列。
与承租人会计处理相反,香港财务报告准则第16号充分推进香港会计准则第17号的出租人会计处理规定,并继续要求出租人将租赁分类为经营租约或融资租赁。
此外,香港财务报告准则第16号要求详尽披露。
如附注39所披露,本集团作为承租人於二零一六年十二月三十一日拥有不可撤销经营租赁承担3,044,000港元。初步评估显示,该等安排将符合香港财务报告准则第16号项下租赁的定义,因此本集团将就所有该等租赁确认使用权资产及相应的负债,除非有关租赁於应用香港财务报告准则第16号後符合低值或短期租赁。此外,应用新规定可能导致上文所述计量、呈列及披露发生变动。然而,於本公司董事完成详尽审阅前,提供有关财务影响的合理估计并不切实际。
香港会计准则第7号之修订披露动议
该等修订规定实体披露能让财务报表使用者评估融资活动产生的负债的变动,包括现金流量引致之变动及非现金变动。尤其是,该等修订规定披露以下来自融资活动的负债变动:(i)来自融资现金流量的变动;(ii)来自取得或失去附属公司或其他业务的控制权的变动;(iii)外币汇率变动的影响;(iv)公平值变动;及(v)其他变动。
此等修订於二零一七年一月一日或之後开始的年度期间前瞻性应用,并许可提早应用。应用此等修订将导致有关本集团融资活动的额外披露,尤其是融资活动产生的负债於综合财务状况表的期初与期末结余的对账,将於应用此等修订时披露。
除上文所述外,本公司董事预期应用其他新订及经修订香港财务报告准则对本集团之财务表现及状况及�u或载於本集团综合财务报表之披露并无重大影响。
3. 收益及其他收入
收益指向外界客户所出售货品之总发票值(扣除增值税、退货及折扣)。
本集团年度收入之分析如下:
二零一六年 二零一五年
千港元 千港元
收益
销售药品 146,489 123,364
其他收入
银行存款利息 1,372 2,953
租金收入 2,281 2,315
杂项收入 415 65
4,068 5,333
收入总额 150,557 128,697
4. 出售一间附属公司
於二零一五年二月十三日,本公司向一名独立第三方出售其於本公司附属公司�笕诓莆裼邢薰�司之全部权益,代价约为388,000港元,致其出售所得之盈利约279,000港元。该附属公司乃从事借贷业务,惟出售时已停止运作。
已失去控制权之资产及负债分析:
二零一五年
二月十三日
千港元
厂房及设备 12
其他应收款项 57
银行结余 40
所出售之资产净值 109
出售一间附属公司之盈利:
二零一五年
二月十三日
千港元
已收现金代价 388
所出售之资产净值 (109)
出售盈利 279
5. 因挪用资金所产生之亏损
於截至二零一五年十二月三十一日止年度,管理层发现中国附属公司一名出纳员擅自挪用资金并向警方报告该欺诈事件,该出纳员已被拘捕。本公司已委聘两名独立法证专家就该欺诈事件进行调查。基於该法证专家之报告,本公司管理层结论认为该欺诈事件造成损失9,991,000港元,因为彼等认为本公司向该名出纳员追回损失资金之可能性甚微。
6. 除税前亏损
除税前亏损已扣除下列各项目:
二零一六年 二零一五年
千港元 千港元
雇员成本(包括董事酬金)
薪酬、工资及其他福利 34,343 29,581
退休福利计划之供款 3,324 2,995
向员工以股本结算及以股份支付 1,878 1,506
39,545 34,082
向顾问以股本结算及以股份支付 5,160 3,100
无形资产摊销 4,914 5,186
预付租赁款项摊销 817 862
核数师酬金 1,870 1,700
已确认为开支的存货成本 22,625 20,608
折旧 22,933 26,529
减:计入研发费用之折旧 (4,252) (5,715)
18,681 20,814
办公室之经营租赁租金 2,965 2,953
研发费用 26,710 36,292
减:无形资产资本化 (7,897) (19,132)
18,813 17,160
经计入:
设备租金收入 236 249
物业租金收入减支出 2,045 2,066
7. 所得税开支
二零一六年 二零一五年
千港元 千港元
中国企业所得税(「企业所得税」)
-本年度 1,599 1,746
-过往年度少计拨备 157 444
1,756 2,190
递延税项
-本年度 151 379
1,907 2,569
由於於香港经营之实体於两个年度均并无产生应课税溢利,因此并无就香港利得税作出拨备。
根据《中华人民共和国企业所得税法》(「企业所得税法」)及企业所得税法之实施规例,自二零
零八年一月一日起,中国附属公司的税率为25%。
北京博康健基因科技有限公司(「北京博康健」,本公司之全资附属公司)自二零一六年十二月
二十二日起( 有效期为三年)获认定为「高新技术企业」。深圳华生元基因工程发展有限公司(「深 圳华生元」,本公司之全资附属公司)自二零一四年九月三十日起(有效期为三年)获认定为「高新技术企业」。根据中国相关法律及法规,深圳华生元於截至二零一六年十二月三十一日止年度 合资格享受15%(二零一五年:15%)的优惠企业所得税税率,而北京博康健於截至二零一六年 十二月三十一日止年度合资格享受15%(二零一五年:25%)的有关税率优惠。
8. 每股亏损
本公司拥有人应占每股基本及摊薄亏损乃按下列数据得出:
二零一六年 二零一五年
千港元 千港元
亏损
用於计算每股基本及摊薄亏损之
本年度本公司拥有人应占亏损 (55,727) (59,799)
二零一六年 二零一五年
千股 千股
股份数目
用於计算每股基本及摊薄亏损之普通股加权平均数 5,091,770 4,997,990
由於尚未行使之购股权及认股权证之影响将减少每股基本亏损,因此并未就摊薄对所呈列之截至二零一六年十二月三十一日及二零一五年十二月三十一日止年度每股基本亏损之金额作出调整。
9. 分部资料
向本公司执行董事(即主要经营决策者(「主要经营决策者」)报告以作分部资源分配及评估分部
表现用途之资料乃按收入流基准划分。本集团之经营及呈报分部为(a)制造及销售自制化学药品,(b)制造及销售自制生物药品,(c)自制生物在研产品规模化生产及(d)第三方药品。主要经营决策者在设定本集团的可报告分部时并无汇合所识别的经营分部。
a) 分部收益及业绩
以下为按可报告分部划分之本集团收益及业绩分析。
截至二零一六年十二月三十一日止年度
自制生物
第三方药品 自制化学药品 自制生物药品 在研产品 综合
千港元 千港元 千港元 千港元 千港元
分部收益
外部销售 �C 60,488 86,001 �C 146,489
业绩
分部盈利�u( 亏损) �C 11,199 12,814 (39,052) (15,039)
其他收入 4,068
投资物业之公平值变动 1,003
以股本结算及以股份支付之开支 (7,038)
未分配行政开支 (36,317)
融资成本 (497)
除税前亏损 (53,820)
截至二零一五年十二月三十一日止年度
自制生物
第三方药品 自制化学药品 自制生物药品 在研产品 综合
千港元 千港元 千港元 千港元 千港元
分部收益
外部销售 �C 41,351 82,013 �C 123,364
业绩
分部盈利�u( 亏损) �C 7,517 11,575 (37,100) (18,008)
其他收入 5,333
投资物业之公平值变动 2,523
以股本结算及以股份支付之开支 (4,606)
出售一间附属公司之收益 279
未分配行政开支 (27,716)
因挪用资金产生之亏损 (9,991)
分占一间联营公司业绩 (5,044)
除税前亏损 (57,230)
分部业绩指於并无分配其他收入、出售一间附属公司之收益、中央行政费用、董事薪金、以股本结算及以股份支付之开支、应占一间联营公司业绩及融资成本情况下各分部之业绩。
此为向本集团之主要经营决策者报告以供其分配资源及评估表现之方式。
b) 分部资产及负债
於二零一六年十二月三十一日
自制生物
第三方药品 自制化学药品 自制生物药品 在研产品 综合
千港元 千港元 千港元 千港元 千港元
分部资产 �C 73,446 60,557 256,746 390,749
未分配资产 106,572
资产总值 497,321
分部负债 �C (11,584) (19,621) (2,607) (33,812)
未分配负债 (17,105)
负债总额 (50,917)
於二零一五年十二月三十一日
自制生物
第三方药品 自制化学药品 自制生物药品 在研产品 综合
千港元 千港元 千港元 千港元 千港元
分部资产 �C 55,554 68,827 294,980 419,361
未分配资产 137,595
资产总值 556,956
分部负债 �C (17,874) (22,541) (3,440) (43,855)
未分配负债 (6,441)
负债总额 (50,296)
为监测分部表现及分配分部间之资源:
除投资物业、若干银行结余及现金以及若干未分配企业资产外,所有资产均分配至经
营分部。经营分部共同使用之资产按个别经营分部所赚取收入的基准分配;及
除应付所得税、递延税项负债、银行借款及若干未分配企业负债外,所有负债均分配
至经营分部。由经营分部共同承担之负债乃按比例分配至分部资产。
c) 其他分部资料
截至二零一六年十二月三十一日止年度
自制生物
第三方药品 自制化学药品 自制生物药品 在研产品 未分配 综合
千港元 千港元 千港元 千港元 千港元 千港元
用於计量分部损益或分部资产之金额
物业、厂房及设备添置 �C 1,006 1,368 2,792 2,420 7,586
无形资产添置 �C �C �C 7,897 �C 7,897
无形资产摊销 �C �C �C 4,914 �C 4,914
预付租赁款项摊销 �C 294 523 �C �C 817
物业、厂房及设备折旧 �C 3,497 5,293 8,773 1,118 18,681
出售物业、厂房及设备之收益 �C (1) (26) �C �C (27)
研发费用 �C �C 1,707 17,106 �C 18,813
拨回应收贸易账款减值亏损 �C �C (549) �C �C (549)
定期向主要经营决策者提供惟
未用於计量分部损益或分部资产之金额
银行存款利息收入 �C �C (623) (707) (42) (1,372)
截至二零一五年十二月三十一日止年度
自制生物
第三方药品 自制化学药品 自制生物药品 在研产品 未分配 综合
千港元 千港元 千港元 千港元 千港元 千港元
用於计量分部损益或分部资产之金额
物业、厂房及设备添置 �C 4,419 15,368 2,579 2,122 24,488
无形资产添置 �C �C �C 19,132 �C 19,132
无形资产摊销 �C �C �C 5,186 �C 5,186
预付租赁款项摊销 �C 310 552 �C �C 862
物业、厂房及设备折旧 �C 3,361 4,911 11,762 780 20,814
出售物业、厂房及设备之亏损 �C 131 4 �C �C 135
研发费用 �C �C 2,033 15,127 �C 17,160
拨回应收贸易账款减值亏损 �C �C (339) �C �C (339)
定期向主要经营决策者提供惟
未用於计量分部损益或分部资产之金额
银行存款利息收入 �C (10) (481) (2,325) (137) (2,953)
d) 地区资料
有关本集团根据客户所在地区呈报销售至外界客户的资料,以及有关根据非流动资产之所在地区呈报本集团之非流动资产的资料概述如下:
销售至外界客户 非流动资产
二零一六年 二零一五年 二零一六年 二零一五年
千港元 千港元 千港元 千港元
香港 �C �C 4,377 3,763
中华人民共和国(「中国」) 146,489 123,364 360,746 391,440
146,489 123,364 365,123 395,203
e) 有关主要客户之资料
於有关年度�u期间贡献超过本集团总收益10%之客户收益如下�U
二零一六年 二零一五年
千港元 千港元
客户A(附注) 15,378 13,911
附注: 来自自制化学药品之收益
10. 股息
并无就二零一六年派付、宣派或拟派股息,而自报告期末後亦无建议派付任何股息(二零一五年:
无)。
11. 无形资产
已资本化
商标及证书 技术知识 开发成本 总计
千港元 千港元 千港元 千港元
(附注a) (附注b) (附注c)
成本
於二零一五年一月一日 263,795 123,840 188,678 576,313
汇兑调整 (14,987) (7,386) (11,179) (33,552)
添置 �C 8,256 10,876 19,132
於二零一五年十二月三十一日 248,808 124,710 188,375 561,893
汇兑调整 (13,918) (6,976) (10,900) (31,794)
添置( 附注f) �C �C 7,897 7,897
於二零一六年十二月三十一日 234,890 117,734 185,372 537,996
累计摊销及减值
於二零一五年一月一日 263,795 81,404 869 346,068
汇兑调整 (14,987) (4,846) (48) (19,881)
年度拨备 �C 5,186 �C 5,186
於二零一五年十二月三十一日 248,808 81,744 821 331,373
汇兑调整 (13,918) (4,798) (46) (18,762)
年度拨备 �C 4,914 �C 4,914
於二零一六年十二月三十一日 234,890 81,860 775 317,525
账面值
於二零一六年十二月三十一日 �C 35,874 184,597 220,471
於二零一五年十二月三十一日 �C 42,966 187,554 230,520
附注:
(a) 商标及证书指获取药品商标及注册证书之成本。
(b) 技术知识主要指为产品及生产技术开发而分别获取之技术及药方。
(c) 已资本化开发成本主要指进行产品及生产技术开发之内部产生成本。
(d) 除已资本化开发成本外,具有有限可使用年期的相关无形资产随後按可使用年期摊销,於
有迹象显示无形资产可能出现减值时评估减值。由於产品及技术研发处於登记及临床试验进展阶段,已资本化开发成本并无作出摊销且每年进行减值评估。
(e) 鉴於本集团录得经常性亏损,本公司董事对本集团於年末之无形资产进行减值审阅。於截
至二零一六年十二月三十一日及二零一五年十二月三十一日止年度,本集团并无就技术知识及已资本化开发成本於损益中确认减值亏损。
(f) 於截至二零一六年十二月三十一日止年度,7,897,000港元( 二零一五年:10,876,000港元)之
添置指药品1及药品2之额外资本化开发成本。该等已资本化开发成本为薪金及这些药品的实验室成本。此外,於截至二零一五年十二月三十一日止年度,8,256,000港元之添置指向一间前联营公司收购药品3之技术知识。
12. 收购无形资产之已付按金
於二零一六年十二月三十一日,收购无形资产之已付按金指收购抗糖尿病药物之生产技术及独家分销权及相关顾问费,以及与独立第三方开发治疗糖尿病之高品质片剂的联合开发项目。下表显示收购无形资产之已付按金於二零一五年及二零一六年十二月三十一日的账面值以及该等收购事项的总代价。
收购无形资产 收购之已付按金 合约金额
於二零一六年十二月三十一日
向一名独立第三方收购抗糖尿病药物 人民币2,826,800元 人民币16,826,800元
(附注) ( 相当於约3,106,000港元),(相当於约18,492,000港元)
包括顾问费人民币826,800元
( 相当於约909,000港元)
与一名独立第三方之联合开发项目 人民币300,000元 人民币6,500,000元
( 相当於约330,000港元) (相当於约7,144,000港元)
於二零一五年十二月三十一日
向一名独立第三方 人民币2,826,800元(相当於 人民币16,826,800元
收购抗糖尿病药物(附注) 约3,291,000港元),包括 (相当於约21,545,000港元)
顾问费人民币826,800元
( 相当於约1,058,600港元)
附注: 该等无形资产之相关药物已於二零一七年二月二十三日被人力资源和社会保障部列入医
保目录。
13. 应收贸易账款及其他应收款项
二零一六年 二零一五年
千港元 千港元
应收贸易账款(附注i及ii) 35,179 37,786
减:呆账拨备(附注iii) (1,109) (1,729)
34,070 36,057
其他应收款项及预付款项 6,871 6,525
减:确认减值亏损 (691) (732)
6,180 5,793
40,250 41,850
附注:
i) 本集团给予客户之平均信贷期为120日(二零一五年十二月三十一日:120日)。另外,拥有长
期业务关系及过往良好还款记录之若干客户会获给予较长之信贷期。
ii) 按照与相关收益确认日期相近的交易日期呈列之应收贸易账款扣除已确认减值亏损後之账
龄分析如下�s
二零一六年 二零一五年
千港元 千港元
0日至60日 17,358 17,769
61日至120日 7,395 11,847
121日至180日 7,172 2,940
180日以上 2,145 3,501
34,070 36,057
接纳任何新客户前,本集团评估潜在客户的信贷质素及界定客户的信贷额。客户信贷额每年审核 一次。於二零一六年十二月三十一日,约73%( 二零一五年十二月三十一日:82%)的应收贸易账款既未过期亦无减值。
既未到期亦未减值之应收贸易账款乃与并无近期欠款记录之不同类别客户有关。
於二零一六年十二月三十一 日,本 集团应收贸易账款包括於报告期末已逾期之账面值合共约
9,317,000港元( 二零一五年十二月三十一日:6,441,000港元)之账款,由於信贷质素并无重大改变且本集团相信仍可悉数收回该笔款项,故本集团并无就此作出减值亏损拨备。本集团并无就该等结余持有任何抵押品。
已逾期但尚未减值之应收贸易账款之账龄分析:
二零一六年 二零一五年
千港元 千港元
120日至180日 7,172 2,940
180日以上 2,145 3,501
总计 9,317 6,441
iii) 应收贸易账款之已确认减值亏损变动如下:
二零一六年 二零一五年
千港元 千港元
年初 1,729 2,178
汇兑调整 (71) (110)
年内拨回 (549) (339)
年末 1,109 1,729
本年度所作出之呆账拨备包括可能出现财务困难之个别减值应收贸易账款结余约1,109,000 港元(二零一五年:1,729,000港元)。本集团并无就该等结余持有任何抵押品。
14. 应付贸易账款及其他应付款项
二零一六年 二零一五年
千港元 千港元
应付贸易账款(附注i及ii) 7,188 2,679
应付开支及其他应付款项
来自客户垫款及按金 15,382 14,335
来自独立第三方之短期垫款(附注iii) �C 9,662
购置设备之应付款项 1,264 3,134
研发开支之应付款项 89 1,787
其他应付税项 631 638
应计销售费用 3,145 6,213
应计核数费用 1,758 1,727
应计薪金 2,780 2,495
其他 4,460 4,241
36,697 46,911
附注:
i) 购货之平均信贷期为120日(二零一五年:120日)。本集团已设定财务风险管理政策以确保
所有应付款项於信贷时限内清偿。
ii) 应付贸易账款於报告期末按交易当日所呈报之账龄分析如下:
二零一六年 二零一五年
千港元 千港元
0日至30日 6,698 873
31日至60日 88 1,204
61日至90日 66 38
90日以上 336 564
7,188 2,679
iii) 该等垫款为无抵押,按7%年息计息及须於二零一六年一月三十一日或之前偿还。该等垫款
已於截至二零一六年十二月三十一日止年度全部偿还。
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