香港交易及结算所有限公司及香港联合交易所有限公司对本公告的内容概不 负 责,
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(於开曼群岛注册成立之有限公司)
(股份代号:01011)
关於国家1.1类新药喜滴 克(尿多酸肽注射剂)
获批准上市的提示性公告
本公告乃中国泰凌医药集团股份有限公司(「本公司」)根据香港联合交易所有限公司
证券上市规则(「上市规则」)第13.09条及香港法例第571章证券及期货条例第XIVA部
项下内幕消息条文(定义见上市规则 )而 发表。
本公司之董事会(「董 事会」)欣 然 公布,本 公司之附属公司泰凌生物制药江苏有限公
司(「泰凌生物制药」)研发的国家1.1类新药喜滴克(尿多酸肽注射剂)获国家食品药
品监督管理总 局(「CFDA」)批准上市,药 品批准文号为国药准字H20163446。
喜滴克(尿多酸肽注射剂之商品名),属国家1.1类新药,具有全球独家知识产权及相
关专利,获 CFDA批 准 上 市,用於治疗非小细胞肺癌和乳腺癌。新增适应症为「骨髓增
生异常综合症(MDS)」。MDS是一种恶性血液病,有大约三分之一的患者会发展成为
白血 病。CFDA已批准喜滴克治疗MDS新适应症进入II期临 床,该临床研究正在全国
15个临床研究中心(医院 )进 行,该 研 究 已纳入国家科技部「重大新药创制」专项项目
备选 库。喜滴克将由泰凌生物制药负责生产并上市销售。
喜滴克获批上市彰显本公司及其附属公司(「本集团」)在新药创新方面获重大突破。
该产品具独有和独占性,将扩大本集团产品在肿瘤治疗领域的产品组合,为本集团的
经营带来强劲的支 持。
承董事会命
中国泰凌医药集团有限公司
吴铁
主席
中国香港,二 零一七年一月四日
於本公告日期,本公司执行董事为吴铁先生、钱余女士及吴为忠先生;本公司非执行
董事为钱唯博士及葛剑秋先生;而本公司独立非执行董事为唐裕年先生、辛定华先生
及徐立 之 博 士。
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