（於开曼群岛注册成立之有限公司） 证券编号：0575 二零一七年二月二十八日 公布 香港交易及结算所有限公司及香港联合交易所有限公司对本公布之 内容概不负责，对其准确性或完整性亦不发表任何声明，并明确表 示，概不对因本公布全部或任何部份内容而产生或因倚赖该等内容 而引致之任何损失承担任何责任。 营运更新 概要 本公布乃由本公司根据香港上市规则第13.09条披露规定作出。 以营运更新公布之方式，本公司董事局欣然宣布：(i)本公司 （代表Plethora）已与香港卫生署取得正式联络，阐明其申请将 Fortacin TM 登记为药品在香港进行销售之意；(ii) FortacinTM在 英国推出之後，现已可由医生亲自或透过在线谘询在线上开处 方，并由Chemist 4 U (https://www.chemist-4-u.com/)进行配 药；(iii)有关「向外特许」FortacinTM相关授权予英国及欧盟以 外其他主要地区（包括中国）之药业公司及其他战略合作夥伴之 讨论及磋商仍在继续进行；及(iv)鉴於已就将於欧盟出售之每 罐Fortacin TM 监管批准剂量而於二零一六年成功向欧洲药品管 理局提交IB类变更申请并已获批准，关於许可以及开发、制 造及供应方面之先前协议将予以修订，以反映现时进展情况。 本公司股东及有意投资者於买卖本公司股份时务必审慎行事。 本公布乃由励晶太平洋集团有限公司（「本公司」，连同其附属公司为「本集团」）按照 香港联合交易所有限公司证券上市规则（「香港上市规则」）第13.09条之披露规定而作出。 拟在香港申请登记FortacinTM 本公司董事局（「董事」或「董事局 」）欣 然宣布，经与本公司监管顾问协作努力，本 公司已与香港卫生署取得正式联络，阐明其为及代表Plethora Solutions Limited （「Plethora」）申请将Fortacin TM 登记为药品在香港进行销售之意。香港卫生署对於 成功登记Fortacin TM 为药品在香港销售之必备事宜订有非常清晰之标准及指引，而 本公司亦与其监管顾问齐心协力，以期达到该等标准。更为重要的是，本公司明 白欧洲药品管理局（「欧洲药品管理局」）关於FortacinTM之已授批准对当前申请程序 尤为关键，使此项任务性质上更接近文件备案，而非要求进一步临床试验工作。诚 然，更多决定权在於香港卫生署，但本公司有决心完成所有必要步骤，成功实现在 香港登记。现时明确预测何时能够或可以为Plethora进行成功登记为时尚早，在主 要里程碑达成（或出现其他情况）时本公司将向股东及市场提供更全面之更新资料。 在英国及欧洲推出之更新 随着Fortacin TM 在英国推出，本公司之全资附属公司Plethora已与Crawfords/JJS Pharma建立起处方药供应链，这让受早泄困扰之英国男性如今可从其医生寻得处 方，而该等处方可透过网上药房Chemist4U(https://www.chemist-4-u.com/）进行配 药。患者亦会很快可直接透过线上处方平台Doctor 4 U (http://doctor-4-u.co.uk/）， 进行线上谘询後取得平台所列之FortacinTM。Doctor 4 U及Chemist4 U均由一家领 �C2�C 先网上多渠道零售商InnoxTradingLimited经营。Innox是其他网上临床地址背後之 药房，这将扩大FortacinTM之供应范围。 为筹备商业推出，在Pharmaserve North-West Ltd（「Pharmaserve」）之商业设施中 进行了工序验证活动，并在其商业生产线上生产了三个GMP（良好生产规范）批次。 此外，三个12剂量GMP批次之稳定性研究已在3个月、6个月及9个月时间点完成 及三个批次中有一个批次之稳定性研究已在12个月时间点完成，仅余下两个批次待 在12个月时间点完成。一旦余下两个批次之稳定性研究於二零一七年三月底前在英 国Catalent Pharma Solutions Ltd.完成，Recordati S.p.A（「Recordati」）将可於二零 一七年年底在欧洲推出12剂量产品（惟处於12个月时间点稳定性研究之余下两个批 次须保持在规格范围以内）。12剂量产品之稳定性研究将持续到18个月登记保质期 完结，目的在於支持FortacinTM在其他非欧洲市场进行登记。 当此方面取得相关进展，本公司将向股东及市场提供更全面之更新资料。 「向外特许」之更新 如先前所披露，有关Plethora「向外特许」FortacinTM相关授权予英国及欧盟以外其 他主要地 区（包 括中国 ）之药业公司及其他战略合作夥伴之讨论及磋商仍在继续进 行。尽管尚不能明确厘定该等协议之完成时间（且无法保证磋商能产生具约束力之 特许协议），但本公司预期有关讨论及磋商将变得更有利，此归功於FortacinTM预计 将於二零一七年後期推向欧洲大陆市场。当此方面取得相关进展，本公司将向股东及市场提供更全面之更新资料。 修订剂量後之预计版本 在进一步更新资料中，董事局有意告知股东，鉴於二零一六年成功向欧洲药品管理局提交IB类变更申请并已获批准，即将於欧盟出售之每罐Fortacin TM 监管批准剂量 由先前预示之6剂量�u罐变更为不少於12剂量�u罐，与Recordati订立关於许可方面 之先前协议及与Pharmaserve订立关於开发、制造及供应方面之先前协议须予以修 �C3�C 订，以反映现时进展情况。本公司仍与该等各方进行讨论且将视乎剂量变更所需并 在该等变更协定後公布对现有协议所作任何重大修订。 本公司股东及有意投资者於买卖本公司股份时务必审慎行事。 代表 励晶太平洋集团有限公司 董事局 董事 JamieGibson 本公司董事： JamesMellon（主席）* JamieGibson（行政总裁） DavidComba # JulieOates # MarkSearle # JayneSutcliffe* * 非执行董事 # 独立非执行董事 香港，二零一七年二月二十八日 �C4�C