（於开曼群岛注册成立之有限公司） 证券编号：0575 二零一七年三月二十八日 公布 香港交易及结算所有限公司及香港联合交易所有限公司对本公布之 内容概不负责，对其准确性或完整性亦不发表任何声明，并明确表 示，概不对因本公布全部或任何部份内容而产生或因倚赖该等内容 而引致之任何损失承担任何责任。 营运更新 生产FORTACINTM之更新 概要 本公布乃由本公司根据香港上市规则第13.09条及香港法例第571 章证券及期货条例第XIVA部内幕消息条文（按香港上市规则定 义）之披露规定而作出。 以营运更新公布之方式，本公司董事局欣然宣布：(i)先前由 PSNW生产之Fortacin TM 12剂量产品之三(3)个GMP批次（连同为 扩大保质期内产品之许可湿度水平之进一步变更申请）已 於二零 一七年三月二十三日获得欧洲药品管理局批准（於 二零一七年三 月二十四日收市後传达至本公司 ），可以如Recordati计划於二零 一七年底为推出Fortacin TM 而生产及推出欧盟商业用品；及(ii)自 二零一七年四月起，将会在PSNW进行後续生产工序开发，目的 是将Fortacin TM 之商业批次规模增加约两倍，以降低单位价格及满 足预期於二零一七年Recordati在欧盟作商业推出後增加之需求。 本公司股东及有意投资者於买卖本公司股份时务必审慎行事。 本公布乃由励晶太平洋集团有限公司（「本公司」）按照香港联合交易所有限公司证券上市规则（「香港上市规则」）第13.09条及香港法例第571章证券及期货条例第XIVA部内幕消息条文（按香港上市规则定义）之披露规定而作出。 在欧洲推出前有关生产FortacinTM之更新 本公司董事局（「董事」或「董事局」）欣然宣布，於二零一六年，为筹备推出，已经在Pharmaserve Northwest Limited（「PSNW」）的商业设施进行工序验证活动，并在其商业生产线上生产了12剂量产品之三个良好生产规范（「GMP」）批次。为扩大保质期内12剂量产品之许可湿度水平之进一步变更申请已於二零一七年三月二十三日获得欧洲药品管理局（「欧洲药品管理局」）批准（於二零一七年三月二十四日收市後传达至本公司）。评核结论为扩大此参数对於产品整体质量并无重大影响。重要的是，该等活动将使本公司能够如RecordatiS.p.A（「Recordati」）所计划，於二零一七年底为推出FortacinTM而生产及推出欧盟商业用品。 自二零一七年四月起，将会在PSNW进行後续生产工序开发，目的是将Fortacin TM 之商业批次规模增加约两倍。每批次所生产单位数量增加之好处为单位价格将会降 低，并且能够满足预期於二零一七年Recordati在欧盟作商业推出後增加之需求。预 期在PSNW进行之非GMP开发工作将於二零一七年第二季完成，在二零一七年第 三季将可於其商业生产线上以新批准规模生产12剂量产品之三个GMP批次。稳定 性研究将会展开，旨在於二零一八年首季完成就新批次规模向欧洲药品管理局提交 相关规管申请。 本公司（其为及代表Plethora Solutions Limited）一直推动FortacinTM於本年底在欧盟 推出，上述发展令人振奋。本公司将会在发生重要事项及达到重要里程碑时继续向 股东及市场提供更全面更新资料。 �C2�C 本公司股东及有意投资者於买卖本公司股份时务必审慎行事。 代表 励晶太平洋集团有限公司 董事局 董事 JamieGibson 本公司董事： JamesMellon（主席）* JamieGibson（行政总裁） DavidComba # JulieOates # MarkSearle # JayneSutcliffe* * 非执行董事 # 独立非执行董事 香港，二零一七年三月二十八日 �C3�C