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截至二零一六年十二月三十一日止年度之全年業績

香港交易及结算所有限公司及香港联合交易所有限公司对本公告之内容概不负责,对其准确性或完整性亦不发表任何声明,并明确表示概不就因本公告全部或任何部分内容而产生或因倚赖该等内容而引致之任何损失承担任何责任。 CSPC PHARMACEUTICAL GROUP LIMITED 石药集团有限公司 (根据公司条例於香港注册成立) (股份代号:1093) 截至二零一六年十二月三十一日止年度 之全年业绩 财务摘要 变动% (撇除汇兑 二零一六年 二零一五年 变动% 影响) 千港元 千港元 (附注) 按业务划分之收入: 成药 创新药 4,773,634 3,775,220 26.4% 34.3% 普药 4,193,217 4,018,485 4.3% 10.8% 原料药 抗生素 1,333,565 1,718,436 (22.4%) (17.6%) 维生素C 1,308,687 1,202,694 8.8% 15.6% 咖啡因及其它 759,938 678,891 11.9% 18.9% 收入总额 12,369,041 11,393,726 8.6% 15.3% 毛利 6,308,809 5,220,878 20.8% 28.3% 经营溢利 2,649,484 2,166,453 22.3% 29.9% 股东应占溢利 2,100,848 1,665,271 26.2% 34.0% 附注: 本集团之大部分销售於中国进行并以人民币计值。按固定货币基准计算之业绩乃将去年平均汇率应用 於本年度当地货币业绩而计算得出。 ―1― 主席报告 行业展望 「十二五」期间,医药工业由盛趋缓,并进入了新常态。但对於本集团而言,机遇和挑战并 存。作为中国医药行业的领军企业,本集团契合医药行业改革大势,以创新转型为突破口。 业务重点放在开发高附加值的新药产品,积极应对市场变化,开拓新的市场业务,并致力於将本集团的产品和品牌向国际化推进,取得了突出的成绩。 随着进入「十三五」时期,中国医药行业改革於二零一六年进一步深化,涉及生产制造、药品流通、质量监管、终端用药、医保结算等政策性文件集中出台。产品质量一致性评价、工艺 核查等医改政策预计将使医药生产逐步向大型企业集中;两票制、营改增、新版GSP等政策的实施预计将导致医药商业面临重新洗牌;史上最严格限抗令以及产品不良反应核查预计将推动终端用药结构发生变化。再加上新药研发审批缓慢、政策缩紧、招标降价、药价谈判等政策相继出台与落地,直接冲击制药行业。在这种具挑战性的环境下,药企需要不断地去寻求新的发展模式和增长点。 随着中国人口老龄化进程的加快、国家城镇化政策的推进及人民收入水平的提升,中国的医药需求预计会持续增长。加上因为环境污染程度的加重以及不健康的饮食习惯等因素,中国 每年新发癌症病例约350万,且有逐年上升的趋势,因此对於有效治疗的需求亦逐年增加。此外,近期国家出台的重大新药创新政策有利於抗肿瘤药物的研发和市场扩容。在对重特大疾病重视程度加大的背景下,各地省份纷纷出台政策将更多重特大疾病药品纳入医保报销范围,并帮扶国产药品在临床上的使用,以减轻患者用药负担。在这些有利因素的推动下,预 期中国抗肿瘤药物市场未来仍将保持快速增长。而其它的老年人疾病(如心脑血管病、老年痴呆、糖尿病等)的发病率亦逐年上升,拉动治疗需求的增加。 ―2― 面对上述四个庞大的患病群体,本集团的「恩必普」、「欧来宁」、「玄宁」、「多美素」、「津优 力」、「林美欣」(格列美脲分散片)等药品均具有广阔的市场前景。另一方面,本集团亦会积 极适应国家医改政策推出的分级诊疗、医疗资源向基层市场倾斜的政策导向,调整市场布 局,积极开发基层终端市场。今年国家医保目录进行调整,本集团共有8个品种新增至新版 的国家医保目录,给今後的市场开拓提供了有利的机会。 业务展望 成药业务 创新药产品 近年来,创新药市场份额不断扩大,增长势头迅猛,各产品在市场的品牌和知名度不断提 高。随着新版国家医保目录的出台、各省医保支付标准的变化及两票制的推行,创新药将迎来新的机遇和挑战。本集团将及时跟进政策变化,顺势而为,抓住机遇,迎接挑战。在各省份的招标过程中,本集团会争取保持合理的中标价格,不断扩大市场空间及延长产品周期,保证其产品能持续快速增长。就两票制,本集团将整合兼并流通渠道,保证创新药在流通领域的平稳过渡。同时本集团也会进一步完善现有的专家网络资源,以专业化学术推广为手段,提高创新药在国内市场的话语权,使创新药的市场影响力达到新的高度。 普药产品 本集团会抓住国家新医改关於仿制药一致性评价、医保支付标准、分级诊疗及发展基层市场等市场机会,发挥本集团在产品链、质量控制、品牌价值、渠道架构、营销团队等竞争优势,精耕细作基层医疗市场。我们并会逐步纳入适合国家引导方向的中药、儿科、妇科的普药产品,分享基层市场的扩容红利。本集团会与专业营销团队进行战略合作,打造具有市场增长潜力的支柱产品。预期普药业务於二零一七年将延续稳中有升的良好态势。 ―3― 原料药业务 原料药业务方面,本集团会继续推动技术升级、降低产品成本、开展高端质量认证、提升产品质量及加强市场开拓的策略,以提高利润空间及保持行业领先的地位。本集团并会继续密切监察市场竞争态势的变化,适时调整经营策略。而维生素C市场经过多年的激烈竞争,已开始呈现出反弹回暖的良好态势。凭藉本集团原料药业於行业领先的地位,预期二零一七年会继续保持平稳的态势,并有可能在个别领域取得较大增长。 主席 蔡东晨 香港,二零一七年三月二十日 ―4― 业绩 石药集团有限公司(「本公司」)董事会欣然宣布本公司及其附属公司(「本集团」)截至二零一六年十二月三十一日止年度之经审核综合业绩如下: 综合损益及其它全面收益表 截至二零一六年十二月三十一日止年度 二零一六年 二零一五年 附注 千港元 千港元 收入 2 12,369,041 11,393,726 销售成本 (6,060,232) (6,172,848) 毛利 6,308,809 5,220,878 其它收入 106,970 86,561 销售及分销费用 (2,788,160) (2,266,958) 行政费用 (553,694) (534,881) 其它费用 (424,441) (339,147) 经营溢利 2,649,484 2,166,453 财务费用 (41,711) (56,335) 应占业绩 ―联营公司 ― 141 ―合营企业 27,559 10,663 出售联营公司亏损 ― (8,873) 除税前溢利 3 2,635,332 2,112,049 所得税开支 4 (522,107) (432,423) 本年度溢利 2,113,225 1,679,626 其它全面开支: 将不会重新分类至损益之项目: 因换算财务报表为呈报货币而产生之汇兑差额 (658,279) (423,345) 联营公司及合营企业应占汇兑差额 (2,773) (1,244) 本年度其它全面开支,扣除所得税 (661,052) (424,589) 本年度全面收益总额 1,452,173 1,255,037 ―5― 综合损益及其它全面收益表 截至二零一六年十二月三十一日止年度 二零一六年 二零一五年 附注 千港元 千港元 应占本年度溢利: 本公司拥有人 2,100,848 1,665,271 非控股权益 12,377 14,355 2,113,225 1,679,626 应占全面收益总额: 本公司拥有人 1,445,017 1,244,595 非控股权益 7,156 10,442 1,452,173 1,255,037 港仙 港仙 每股盈利 ―基本 5 35.25 28.18 ―摊薄 5 35.00 27.95 ―6― 综合财务状况表 於二零一六年十二月三十一日 二零一六年 二零一五年 附注 千港元 千港元 非流动资产 物业、机器及设备 5,415,032 5,142,767 预付租赁款项 526,712 467,785 商誉 111,785 119,388 其它无形资产 79,232 96,080 於合营企业之权益 80,089 27,586 可供出售投资 91,732 ― 递延税项资产 27,986 38,706 6,332,568 5,892,312 流动资产 存货 1,933,147 1,819,228 应收贸易账款及其它应收款项 7 1,835,266 1,877,617 应收票据 8 1,215,156 1,389,493 应收关联公司贸易账款 73,570 162,212 应收合营企业款项 115,986 75,179 预付租赁款项 16,419 15,057 可收回税项 ― 2,477 持作交易投资 521 606 受限制银行存款 2,875 6,202 银行结存及现金 3,234,678 2,299,468 8,427,618 7,647,539 ―7― 综合财务状况表 於二零一六年十二月三十一日 二零一六年 二零一五年 附注 千港元 千港元 流动负债 应付贸易账款及其它应付款项 9 2,937,893 2,488,645 应付票据 10 100,559 392,828 应付关联公司贸易账款 ― 1,108 应付合营企业贸易账款 ― 1,591 应付关联公司款项 657 3,060 税项负债 147,769 145,063 借款 897,777 451,966 4,084,655 3,484,261 流动资产净值 4,342,963 4,163,278 总资产减流动负债 10,675,531 10,055,590 非流动负债 递延税项负债 68,865 46,322 借款 240,380 1,010,944 政府资助金 174,964 185,717 484,209 1,242,983 资产净值 10,191,322 8,812,607 资本及储备 股本 10,569,620 9,835,299 储备 (461,994) (1,097,244) 本公司拥有人应占权益 10,107,626 8,738,055 非控股权益 83,696 74,552 权益总额 10,191,322 8,812,607 ―8― 财务报表附注 1. 编制基准 综合财务报表乃按香港会计师公会(「香港会计师公会」)所颁布之香港财务报告准则(「香港财务报告准 则」)及按历史成本基准编制,惟若干金融工具於呈报期末按公平价值计量除外。 本年度强制生效之香港财务报告准则修订本 本集团已於本年度首次应用下列香港会计师公会颁布之香港财务报告准则修订: 香港财务报告准则第11号之修订本 收购共同经营权益之会计法 香港会计准则第1号之修订本 披露计划 香港会计准则第16号及香港会计准则第38号之 澄清折旧及摊销之可接受方法 修订本 香港会计准则第16号及香港会计准则第41号之 农业:生产性植物 修订本 香港财务报告准则第10号、香港财务报告准则 投资实体:应用综合之入账例外情况 第12号及香港会计准则第28号之修订本 香港财务报告准则之修订本 二零一二年至二零一四年周期香港财务报告准则之 年度改进 在本年度应用香港财务报告准则之修订本,对本集团於本年度及过往年度之财务表现及状况及�u或此等综合财务报表所载披露资料亦无重大影响。 已颁布但尚未生效之香港财务报告准则新订及修订 本集团并未提早应用下列已颁布但尚未生效之香港财务报告准则新订及修订: 香港财务报告准则第9号 金融工具1 香港财务报告准则第15号 来自客户合约之收益1 香港财务报告准则第16号 租赁2 香港财务报告准则第2号之修订本 以股份为基础之付款交易之分类及计量1 香港财务报告准则第4号之修订本 与香港财务报告准则第4号保险合约一并应用之香 港财务报告准则第9号金融工具 1 香港财务报告准则第15号之修订本 香港财务报告准则第15号来自客户合约之收益之 澄清1 香港财务报告准则第10号及香港会计准则第28号 投资者与其联营公司或合营企业之间的资产出售或 之修订本 注资3 香港会计准则第7号之修订本 披露计划4 香港会计准则第12号之修订本 就未变现亏损确认递延税项资产4 1 於二零一八年一月一日或之後开始之年度期间生效。 2 於二零一九年一月一日或之後开始之年度期间生效。 3 於尚待厘定之日期或之後开始之年度期间生效。 4 於二零一七年一月一日或之後开始之年度期间生效。 ―9― 本集团已开始对采纳该等新订及经修订准则及修订本作出评估,现阶段并未知悉对本集团之业绩及财务状况是否有任何重大影响。 2. 收入及分类资料 二零一六年 二零一五年 千港元 千港元 销售货物 12,369,041 11,393,726 向董事会(即主要营运决策者(「主要营运决策者」))呈报作分配资源及评估分类表现之资料着重於所交付之货品类别。 本集团根据香港财务报告准则第8号经营分类之可报告分类如下: (a) 成药 (b) 抗生素(原料药) (c) 维生素C(原料药) (d) 咖啡因及其它(原料药) 所有可报告及经营分类均从事生产及销售医药产品。 分类收入及业绩 以下为本集团以经营及可报告分类划分之收入及业绩分析。 截至二零一六年十二月三十一日止年度: 咖啡因 分类 成药 抗生素 维生素C 及其它 总计 对销 综合 千港元 千港元 千港元 千港元 千港元 千港元 千港元 分类收入 对外销售 8,966,851 1,333,565 1,308,687 759,938 12,369,041 ― 12,369,041 类别间销售 ― 72,689 12,621 7,688 92,998 (92,998) ― 收入总额 8,966,851 1,406,254 1,321,308 767,626 12,462,039 (92,998) 12,369,041 分类溢利 2,554,555 24,493 25,726 175,254 2,780,028 2,780,028 未分配收入 13,005 未分配开支 (143,549) 经营溢利 2,649,484 财务费用 (41,711) 应占合营企业业绩 27,559 除税前溢利 2,635,332 ―10― 截至二零一五年十二月三十一日止年度: 咖啡因 分类 成药 抗生素 维生素C 及其它 总计 对销 综合 千港元 千港元 千港元 千港元 千港元 千港元 千港元 分类收入 对外销售 7,793,705 1,718,436 1,202,694 678,891 11,393,726 ― 11,393,726 类别间销售 ― 55,434 4,126 8,245 67,805 (67,805) ― 收入总额 7,793,705 1,773,870 1,206,820 687,136 11,461,531 (67,805) 11,393,726 分类溢利(亏损) 2,030,600 189,496 (39,577) 119,853 2,300,372 2,300,372 未分配收入 9,807 未分配开支 (143,726) 经营溢利 2,166,453 财务费用 (56,335) 应占业绩 ―联营公司 141 ―合营企业 10,663 出售联营公司之亏损 (8,873) 除税前溢利 2,112,049 分类溢利(亏损)指各分类所赚取收益�u亏损,惟并无分配利息收入、财务费用、中央行政费用、应占联营公司及合营企业业绩及出售联营公司之亏损。此乃就资源分配及表现评估向主要营运决策者汇报之计量基准。 类别间销售乃按现行市场价格计算。 地理资料 本集团按客户地理位置呈报之收入资料如下: 二零一六年 二零一五年 千港元 千港元 中华人民共和国(「中国」)(注册国家) 9,679,224 8,671,612 其它亚洲地区 1,228,182 1,122,154 美洲 659,305 830,673 欧洲 654,555 607,443 其它 147,775 161,844 12,369,041 11,393,726 ―11― 本集团主要於中国营运,而本集团绝大部分非流动资产均位於中国。因此,并无进一步呈列地区资料分析。 3. 除税前溢利 二零一六年 二零一五年 千港元 千港元 除税前溢利已扣除(计入): 员工成本,包括董事及行政总裁酬金: ―薪金、工资及其它福利 810,800 789,421 ―退休福利计划供款 100,533 106,812 员工成本总额 911,333 896,233 无形资产摊销(计入销售成本) 17,796 18,430 预付租赁款项摊销 19,218 14,794 物业、机器及设备折旧 550,713 572,036 折旧及摊销总额 587,727 605,260 核数师酬金 3,500 3,660 出售附属公司收益(计入其它收入) (26) ― 出售可供出售投资收益(计入其它收入) ― (358) 政府资助金收入 (24,976) (39,730) 利息收入 (13,005) (9,807) 出售物业、机器及设备亏损(计入其它费用) 20,572 7,012 汇兑(收益)亏损净额 (10,009) 1,786 租金开支 32,791 36,577 应收贸易账款减值亏损拨回 (4,460) ― 应收贸易账款减值亏损 1,972 9,024 确认为费用之研发开支(计入其它费用) 403,140 324,505 附注: 截至二零一六年及二零一五年十二月三十一日止年度,确认为费用之存货成本与综合损益及其 它全面收益表所示之销售成本相若。 ―12― 4. 所得税开支 二零一六年 二零一五年 千港元 千港元 本期税项 ―中国企业所得税 450,233 377,464 ―附属公司已分派股息之中国预扣税 41,899 42,096 492,132 419,560 递延税项 29,975 12,863 522,107 432,423 本公司及其在香港注册成立之附属公司按估计应课税溢利之16.5%缴付香港利得税。由於本公司及其於 香港注册成立之附属公司於两个年度均无应课税溢利,故并无确认香港利得税。 根据中国企业所得税法(「企业所得税法」)及企业所得税法实施条例,本公司中国附属公司之基本税率为25%。本公司若干附属公司符合资格成为高新技术企业,并已取得相关税务当局之批准将适用税率削减 至15%,直至二零一七年止为期三年。 5. 每股盈利 本公司拥有人应占之每股基本及摊薄盈利乃根据下列数据计算: 二零一六年 二零一五年 千港元 千港元 盈利 用於计算每股基本及摊薄盈利之盈利 2,100,848 1,665,271 二零一六年 二零一五年 千股 千股 股份数目 用於计算每股基本盈利之加权平均普通股数目 5,960,417 5,908,795 具摊薄效应之潜在普通股之影响: 本公司授出之购股权 42,275 48,879 用於计算每股摊薄盈利之加权平均普通股数目 6,002,692 5,957,674 ―13― 6. 股息 二零一六年 二零一五年 千港元 千港元 年内确认为分派之股息: 二零一五年末期,已派付―每股11港仙 (二零一五年:二零一四年末期,已派付―10港仙) 650,212 590,802 於呈报期末後,本公司董事建议派付截至二零一六年十二月三十一日止年度之末期股息为每股普通股12 港仙(二零一五年:截至二零一五年十二月三十一日止年度末期股息11港仙)。待股东於应届股东大会 上批准後,建议末期股息将於二零一七年六月十五日(星期四)或前後派付予於二零一七年六月六日(星期二)名列本公司股东名册之本公司股东。 7. 应收贸易账款及其它应收款项 二零一六年 二零一五年 千港元 千港元 应收贸易账款 1,492,855 1,560,948 减:呆账拨备 (10,423) (13,181) 1,482,432 1,547,767 购买原材料之预付款项 150,585 176,527 公用服务之按金及预付款项 51,720 62,798 其它可收回税项 46,891 29,325 其它 103,638 61,200 1,835,266 1,877,617 本集团一般向其贸易客户提供不多於90日之信贷期。以下为於呈报期末应收贸易账款(扣除呆账拨备) 按发票日期(与有关收益确认日期相若)呈列之账龄分析: 二零一六年 二零一五年 千港元 千港元 0至90日 1,357,953 1,375,675 91至180日 114,647 129,875 181至365日 9,832 42,217 1,482,432 1,547,767 ―14― 8. 应收票据 应收票据指持有之票据。本集团所有应收票据之届满期均少於180日(二零一五年:180日),於呈报期 末尚未到期,且根据过往资料及经验,管理层认为拖欠率为低。 9. 应付贸易账款及其它应付款项 二零一六年 二零一五年 千港元 千港元 应付贸易账款 1,113,908 752,256 客户按金及来自客户之垫款 547,937 441,063 其它应付税项 86,518 113,088 应付运输及公用服务开支 79,299 70,562 建设成本及收购物业、机器及设备之应付款项 678,108 678,785 政府资助金 126,114 109,537 应付员工福利 109,749 111,950 应付销售开支 115,388 145,430 其它 80,872 65,974 2,937,893 2,488,645 以下为於呈报期末应付贸易账款按发票日期呈列之账龄分析: 二零一六年 二零一五年 千港元 千港元 0至90日 1,008,024 613,893 91至180日 45,290 65,471 超过180日 60,594 72,892 1,113,908 752,256 采购货物之一般信贷期不多於90日。本集团设有财务风险管理政策,以确保所有应付款项均於信贷限期 内清偿。 10. 应付票据 於呈报期末,本集团所有应付票据之账龄均为180日(二零一五年:180日)内及尚未到期。 ―15― 管理层讨论与分析 业绩 於二零一六年,本集团录得销售收入约123.69亿港元,同比增长8.6%(或按固定货币基准 增长15.3%);及股东应占溢利约21.01亿港元,同比增长26.2%(或按固定货币基准增长 34.0%)。 成药业务 成药业务於二零一六年保持理想的增长,销售收入约达89.67亿港元,同比增长15.1%(或按 固定货币基准增长22.2%)。 创新药产品 本集团於年内继续扩大专业的销售队伍、加强学术推广力度及积极开发医院,而新一轮药品招标的推进亦提供新增的市场空间。凭着这些努力,创新药业务能继续保持快速增长,市场 份额继续扩大,在高端市场的认知度及覆盖面进一步提高。年内实现销售收入约47.74亿港 元,同比增长26.4%(或按固定货币基准增长34.3%)。 以下是本集团的主要创新药产品: 「恩必普」 「恩必普」系列是国家一类新药,拥有专利保护的独家产品,其主要成份为丁苯酞。本产品主要用於急性缺血性脑卒中的治疗,其软胶囊剂型及注射液剂型分别於二零零五年及二零一零年推出上市。「恩必普」软胶囊和注射液两个剂型均已进入於二零一七年二月公布的最新版国家医保目录(「国家医保目录」)。 ―16― 「恩必普」曾获颁发「国家科学技术进步二等奖」、「中国专利金奖」及「中国工业大奖」。「恩必 普」亦在《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2014》(「诊治指南」)被列为推荐药品之一,肯定了「恩必普」在治疗急性缺血性脑卒中的临床效果,并为「恩必普」的学术推广活动提供了有力的 依据。诊治指南更提述在一项试验中「恩必普」序贯治疗组(先使用「恩必普」注射液14天,然 後继续使用「恩必普」软胶囊76天)的功能结果优於对照组,对扩大产品的市场空间起了积极作用。在新治疗领域探索方面,「恩必普」也取得了进展。除获得国家食品药品监督管理总局(「国家药监局」)批准「恩必普」软胶囊进行扩展用於治疗缺血性脑卒中引起的血管性痴呆的临 床研究外,於二零一六年八月颁布的《中国痴呆与认知障碍诊治指南(2015版)》亦指出「恩必普」可以有效改善缺血性皮质层下非痴呆型血管性认知功能障碍患者的认知功能和日常生活能力。此项新适应症的发展项目将为「恩必普」进一步扩大市场空间带来机会。 「恩必普」的新中标价格基本稳定,符合本集团的产品价格策略,而各省市招标的推进亦将为「恩必普」注射液剂型的市场拓展带来更多机会。另外,在高端市场持续增长和大力拓展的基础上,本集团将逐步覆盖县级等基层医疗市场。本集团亦会持续加强学术推广,通过举办学术会议及开展临床研究专案,完善专家网路及提升专家对产品的认可度。而「恩必普」注射液新加入新版国家医保目录亦为「恩必普」系列的销售增添新的增长动力。 「欧来宁」 「欧来宁」系列主要包括胶囊和冻乾粉针两个剂型,其主要成分为奥拉西坦。本产品主要用 於轻中度血管性痴呆、老人性痴呆及脑外伤等症引致的神经功能缺失、记忆与智慧障碍的治疗。「欧来宁」冻乾粉针为国内独家剂型,并曾获颁发「河北省科技进步一等奖」。「欧来宁」系列产品目前已进入全国大部分省市的招标采购目录,而随着二零一七年国家及地方医保逐步调整,「欧来宁」系列产品将有机会进入更多省份的医保目录,此举将促进奥拉西坦市场的进一步扩容。借此机会,本集团将针对奥拉西坦进行更加明确的产品定位及市场分析,同时继续坚持专业化学术推广策略,争取「欧来宁」系列稳定增长。 ―17― 「玄宁」 「玄宁」系列包括片剂和分散片,主要成分为马来酸左旋氨氯地平。本产品主要用於治疗高 血压和心绞痛症,并曾获颁发「国家技术发明奖二等奖」。随着中国人口老龄化和高血压患 病率的急剧上升,本产品的市场前景广阔。经过多年学术推广、市场拓展和临床研究,目前「玄宁」产品已经成为国内高血压领域的着名品牌,被国内多个诊治指南所推荐。在二零一七年,本集团将继续扩大在基药中标区域的市场覆盖,并同时提升销售较薄弱地区的市场推广力度,争取更大的市场份额。 「多美素」 「多美素」(盐酸多柔比星脂质体注射液)为一线的化疗药物,主要用於治疗淋巴瘤、多发性骨髓瘤、卵巢癌及乳腺癌。本产品亦可用作治疗病情有进展的爱滋病相关的卡波氏肉瘤患者的二线化疗药物,也可用於不能耐受下述两种以上药物联合化疗的患者:长春新硷、博莱霉素和多柔比星(或其他蒽环类抗生素)。「多美素」采用专利的纳米滤膜挤出制备技术,可使得脂质体粒径更均一,有效保证脂质体药物的靶向富集作用,显着降低心脏毒性、脱发、恶心呕吐等不良反应。现时盐酸多柔比星脂质体注射液在中国的市场渗透率仍然偏低,市场前景广阔。 「津优力」 「津优力」(聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液)是中国首个自主研发的长效升白药物, 能减少正在接受化疗的患者因白血球数量偏低而受感染的机会,确保化疗可按时及足量进行。该产品在国内完成了在肺癌、乳腺癌、淋巴瘤等多种肿瘤应用的临床研究,也是国内专家诊治指南推荐的临床应用关键药物之一。聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液在中国是近年新引进的产品,具有庞大的市场空间。随着聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子新加入新版国家医保目录,「津优力」的竞争优势大为提高,提供了新的增长动力。 「艾利能」 「艾利能」(榄香烯注射液)主要用於治疗神经胶质瘤、脑转移瘤及癌性胸腹水。本产品的水针剂型为全新的升级剂型,并获得国家专利,相比传统的乳剂,水针剂型的榄香烯纯度及含量都有了较大提升。 ―18― 「诺利宁」 「诺利宁」(甲磺酸伊马替尼片)於二零一五年上市,是本集团首个获得批准的小分子靶向抗癌药,主要用於治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病及费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病,为上述病症的一线用药。根据新版国家医保目录,本产品(甲磺酸伊马替尼片)现时已成为可报销的药品。 普药产品 年内,本集团致力精细化操作省级招标及区县级挂网、议价及配送工作,并在终端市场上开展多种互动活动。其中包括通过在基层终端推广常见病及多发病的最佳治疗方案,提升终端医生的诊疗水准,并同时强化本集团普药产品的基层美誉度。 本集团亦逐步丰富普药体系产品结构,年内新增「牛黄降压胶囊」、「小儿氨酚黄那敏颗粒」和「健儿清解液」等品种,这些品种都符合国家目前支持中医药及儿科药发展的方向,并具有市场增长潜力。本集团会继续充分发挥现有行销团队和管道架构优势,培育出基层终端战略性品种,承接基层扩容和中医药及儿科用药的市场发展机会。此外,年内推出的养生系列破壁产品也录得理想的销售,成为本集团一个新的增长点。 本集团原有的中药软胶囊产品系列(包括「清热解毒软胶囊」、「感冒清热软胶囊」、「银黄软 胶囊」、「香砂养胃软胶囊」、「藿香祛暑软胶囊」)於年内亦取得良好的增长。而高端抗生素产 品「中诺舒罗克」(注射用美罗培南)及保健品产品「果维康」(维生素C含片)亦连续多年实现了快速增长。慢性病产品也是本集团的重点发展之一,现时的系列产品包括「勤可息」(马来酸依那普利片)、「固邦」(阿仑膦酸钠肠溶片�u片)、「欧意」(阿司匹林肠溶片)、「欧维」(甲钴胺片)、「林美欣」(格列美脲分散片)等产品,其在年内的销售也快速增长。 於二零一六年,普药业务整体保持平稳增长,实现销售收入41.93亿港元,同比增长4.3%(或 按固定货币基准增长10.8%)。 ―19― 原料药业务 抗生素 受到市场需求疲弱及供应增加的影响,各抗生素产品在二零一六年的价格均有所下跌,以致本年的业务表现大幅倒退。预期困难的市场情况仍会持续一段时间,本集团将积极开展提升技术、加强管理、节能降耗等多种措施,达至生产成本持续下降,保持行业的领先地位。 维生素C 於二零一六年,维生素C市场总体产能过剩的局面仍然存在,但产品价格在多年持续震荡下 滑後触底反弹。本集团上半年着重於销售市场开拓及生产技术提升,以致期内的销售量有所增加而生产成本则持续下降;下半年则紧抓市场机会,调整客户结构,扩大市场覆盖。受惠 於售价的回升及生产成本的下降,维生素C业务於本年成功扭亏为盈。 咖啡因及其它 二零一六年,咖啡因市场需求稳定,产品价格略为上涨。年内本集团更成功提升市场占有率及降低生产成本,整体的业务表现进一步改善。 研发 本集团继续投资於产品研发,目前在研新产品170余个,主要集中在心脑血管、糖尿病、抗 肿瘤、精神神经及抗感染等领域,其中1类新药有15个、3类新药50个。 於二零一六年,本集团向国家药监局提交共2个产品的临床申请及4个产品的生产申请(分别 为「注射用紫杉醇(白蛋白结合型)」(新化药4类)、「盐酸莫西沙星原料及片」(化药3+6类)、 「盐酸二甲双胍缓释片」(化药6类)及「盐酸二甲双胍片」(化药6类)),另从国家药监局取得5 个产品的生产批准(分别为「注射用头孢孟多酯钠」、「注射用头孢美唑钠」、「盐酸多柔比星脂质体注射液(增加规格)」、「盐酸氨溴索注射液(增加规格)」及「匹伐他汀钙原料」)及55个产 品的临床研究批准(包括1类新药「SKLB1028胶囊」、「盐酸阿姆西汀片」及「重组胰高血糖素 样肽-1受体激动剂(rE4)注射液」)。 ―20― 目前,本集团有28个产品在国家药监局待批生产申请(其中包括3类新药4个)及20个产品在 进行生物等效试验或临床研究(其中包括1类新药9个)。 在美国进行的简约新药申请(「ANDA」)方面,本集团於年内提交4个药品的申报(分别为「孟 鲁斯特钠片」、「孟鲁司特钠咀嚼片」、「盐酸美金刚片」及「苯佐那酯软胶囊100毫克」)及取得 3个药品的批准(分别为「盐酸二甲双胍片」、「盐酸二甲双胍缓释片」(变更生产场地)及「硫酸 氢氯吡格雷片」)。目前本集团已申报ANDA的药品共计7个,另有16个处於研究阶段。 另外,「丁苯酞软胶囊」在美国的Ⅱ期临床研究正在处於筛选临床中心进行临床研究的阶段,预计二零一七年上半年能有病例入组。而「盐酸米托蒽醌脂质体注射液」在美国的新药申请(IND)亦於年内获得美国FDA的批准,同意开始进行临床研究。目前试验方案已通过伦理审核,正在筛选病例。 本集团亦积极拓展与海外制药企业的合作,年内与四家国外制药公司就本集团的药品於海外市场之产品技术授权及商业化订立协定,按协定本集团可按产品的申报进度及未来的销售水准收取里程碑付款,以及产品上市後的销售或利润提成。 财务回顾 业绩 二零一六年 二零一五年 变动 收入(千港元) 成药 8,966,851 7,793,705 15.1% 原料药 3,402,190 3,600,021 (5.5)% 总计 12,369,041 11,393,726 8.6% 经营溢利(千港元) 2,649,484 2,166,453 22.3% 经营溢利率 21.4% 19.0% 股东应占溢利(千港元) 2,100,848 1,665,271 26.2% 净溢利率 17.0% 14.6% 每股基本盈利(港仙) 35.25 28.18 25.1% ―21― 成药业务仍为本集团之主要增长动力,其中本集团之创新药於二零一六年持续增长强劲,销售总额达约47.74亿港元,录得26.4%之增长。创新药收入占本集团收入总额由二零一五年33.1%进一步增加至本年度38.6%。并主要因为创新药之贡献持续增加所推动,本集团之经营溢利率及净溢利率分别提高至二零一六年之21.4%及17.0%。二零一六年之股东应占溢利增加26.2%至21.01亿港元,每股基本盈利亦相应增加25.1%至35.25港仙。 流动资金及财政状况 於二零一六年,本集团的经营活动带来29.16亿港元之现金流入(二零一五年:22.49亿港 元)。应收账款平均周转期(应收贸易账款结余相对於销售额(包括在中国内销的增值税的比 率))由二零一五年的49天进一步改善至二零一六年的41天。与原料药业务相比,成药业务 因其业务模式使然,具有较长的存货周转期。而由於成药业务占本集团整体业务比重增加,以致本集团的存货平均周转期(存货结余相对於销售成本的比率)由二零一五年的108天增加至二零一六年的116天。於二零一六年十二月三十一日,本集团的流动比率为2.1,与去年的2.2比较维持稳定。本年度的资本开支为11.34亿港元,主要用於扩大产能及提高生产效率。本集团财务状况保持稳健。於二零一六年十二月三十一日,银行结存及现金总额为32.38亿港元(二零一五年:23.06亿港元)及借款总额为11.38亿港元(二零一五年:14.63亿港元),产生净现金21.00亿港元(二零一五年:8.43亿港元)。借款总额其中包括银行贷款10.96亿港元及关联公司贷款0.42亿港元。借款总额中有8.98亿港元须於一年内偿还,其余2.40亿港元须於两至三年间偿还。负债比率由二零一五年十二月三十一日的16.6%进一步降低至二零一六年十二月三十一日的11.2%。 本集团24.3%的借款以港元计值,8.2%以美元计值及67.5%以人民币计值。而本集团的销售 额以人民币(於中国的内销)及美元(出口销售)列值。本集团透过密切留意其外汇风险净额以管理其外汇风险,并会根据需要进行合适的对冲安排以减少外汇波动的影响。 雇员 於二零一六年十二月三十一日,本集团共有雇员约10,529人,大部份受雇於国内。本集团会 继续因应集团和个别员工的表现向雇员提供具竞争力的薪酬、酌情授予的购股期权及花红。 ―22― 可持续发展策略 本集团将继续追求(i)积极发展创新药业务;(ii)继续推进产品国际化;及(iii)巩固原料药业 务领先优势的发展策略,以达致长期可持续性增长。 企业管治 本公司於截至二零一六年十二月三十一日止年度内一直遵守香港联合交易所有限公司证券上市规则(「上市规则」)附录14企业管治守则(「守则」)所载之守则条文,惟下文所述就守则条文第A.2.1条有所偏离除外。 守则之守则条文第A.2.1条规定主席及行政总裁的角色应有区分,且不应由一人同时兼任。 本公司主席蔡东晨先生同时出任本公司行政总裁之职位。本公司相信,让蔡先生同时出任上述两个职位,能更有效地策划及执行业务策略。由於所有重大决定均会谘询董事会成员之意见後才作出,故本公司相信现时权力与授权分布有足够之平衡。 根据上市规则第3.10A条,本公司须委任独立非执行董事,致使其占董事会成员最少三分之 一。陈士林先生於二零一六年一月八日辞任独立非执行董事後,董事会内独立非执行董事之人数占董事会成员人数少於三分之一。陈川先生於二零一六年六月六日获委任为独立非执行董事後,董事会由九(9)名执行董事、一(1)名非执行董事及五(5)名独立非执行董事组成。独立非执行董事人数已根据上市规则第3.10A条之规定不少於董事会人数三分之一。 全年业绩审阅 本公司及其附属公司截至二零一六年十二月三十一日止年度之综合财务报告经由本公司之审核委员会审阅,并经由本公司核数师审核。 ―23― 暂停办理股份过户登记 本公司将於二零一七年五月十九日(星期五)至二零一七年五月二十五日(星期四)(包括首尾 两天在内),暂停办理股份过户登记手续,期间将不会进行股份转让。为确定有权出席将於二零一七年五月二十五日(星期四)举行之股东周年大会并於会上投票之股东身份,所有股份过户文件连同相关股票,必须於二零一七年五月十八日(星期四)下午四时三十分前送达公司股份登记处卓佳秘书商务有限公司,地址为香港湾仔皇后大道东183号合和中心二十二楼。本公司将於二零一七年六月二日(星期五)至二零一七年六月六日(星期二)(包括首尾两天在内),暂停办理股份过户登记手续。为确保有权收取建议末期股息,所有股份过户文件连同相关股票,必须於二零一七年六月一日(星期四)下午四时三十分前送达本公司股份登记处卓佳秘书商务有限公司,地址为香港湾仔皇后大道东183号合和中心二十二楼。 购买、出售或赎回本公司之上市证券 年内,本公司或其任何附属公司概无购买、出售或赎回任何本公司之上市证券。 承董事会命 蔡东晨 主席 香港,二零一七年三月二十日 於本公告日期,董事会成员包括执行董事蔡东晨先生、潘卫东先生、王怀玉先生、卢建民先生、王金戌先生、王振国先生、卢华先生、王顺龙先生及翟健文先生;非执行董事李嘉士先生;以及独立非执行董事陈兆强先生、王波先生、卢毓琳先生、于金明先生及陈川先生。 ―24―
代码 名称 最新价(港元) 涨幅
00482 圣马丁国际 0.16 54.29
08161 医汇集团 0.43 43.33
02708 艾伯科技 0.06 42.22
00813 世茂房地产 0.49 38.03
00117 天利控股集团 0.4 37.93
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