香港交易及结算所有限公司及香港联合交易所有限公司对本公告的内容概不负责，对其准确性或完整性亦不 发表任何声明，并明确表示，概不就因本公告的全部或任何部份内容而产生或因倚赖该等内容而引致的任何 损失承担任何责任。 LUYE PHARMA GROUP LTD. 绿叶制药集团有限公司 （於百慕达注册成立之有限公司） （股份代号：02186） 公告 新药注射用艾塞那肽缓释微球 获中国临床试验批件 绿叶制药集团有限公司（「本公司」，连同其附属公司统称「本集团」）董事会（「董事会」）欣然 宣布，本集团的在研产品注射用艾塞那肽缓释微球(LY05006)已获中国食品药品监督管理总 局批准进入临床试验。 LY05006是本集团利用自身微球注射技术研发的每周一次注射用艾塞那肽（一种胰高血糖素 样肽-1类似物）长效缓释微球制剂。其在研产品可用於治疗二型糖尿病。与国外已上市的艾 塞那肽微球的生产工艺、处方组成和药代行为等不同，预计能够较快的达到稳态治疗的血 药浓度，有利於快速控制糖尿病患者血糖。 本集团已提交LY05006药物组合物的专利合作协定「(PCT」)申请，该PCT申请已进入美国、 欧洲、日本及其他国家。除中国外，本公司同样致力於获得美国，欧洲和日本的临床批 准。 国外已上市的每周一次艾塞那肽微球产品Bydureon在2011年获得欧盟批准，2012年获得美 国FDA批准，中国尚未上市。2016年前九个月，其全球销售金额达到4.36亿美元。根据IMS Health Incorporated的统计，2015年，中国糖尿病治疗药物的市场总值约为人民币196亿元， 2013年至2015年的复合年均增长率为11.6%。同时，2016年前九个月，中国普通艾塞那肽注 射液（每日两次）的市场销售额约为人民币6,300万元，同比增长30.4%。 –1– 本公司相信，LY05006具有良好的市场潜力，将有力推进本集团在糖尿病治疗领域的发展 并在未来进一步丰富本集团的产品线。 承董事会命 绿叶制药集团有限公司 主席 刘殿波 香港，2016年11月17日 於本公告日期，本公司执行董事为刘殿波先生、杨荣兵先生、袁会先先生及祝媛媛女士；及本公司独立非执 行董事为张化桥先生、卢毓琳教授、梁民杰先生及蔡思聪先生。 –2–